혈관 네트워크 분할의 자동 분석에 인공 지능을 구현하는 등록 (IAVASC)
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 복부 대동맥 벽이 비정상적으로 팽창하는 것입니다. AAA 증가 진화의 가장 치명적인 결과는 대동맥 파열이며, 이는 여전히 높은 이환율과 사망률을 초래합니다. AAA의 정확한 측정은 진행 중 파열 위험을 예측하고, 환자의 치료 여부를 적절하게 결정하고, 일반적이고 기술적인 위험 요인을 감지하고, 혈관내 대동맥 복구(EVAR) 후 동맥류낭의 행동을 추적하는 데 필요합니다.
임상 시험에서 직경 측정이 널리 사용되고 AAA 모니터링을 위한 임상 실습에서 확인이 용이함에도 불구하고; 동맥류 복구 시기와 EVAR 이후 주머니 확장 감시에 관한 임상적 의사 결정에 따라 여러 연구에서는 직경이 파열 위험 기준으로 신뢰할 수 없으며 보다 구체적인 기준으로 대체되어야 한다는 결론을 내렸습니다.
동맥류의 체적 평가는 AAA 확장 및 파열 위험을 더 잘 예측하는 지표가 될 것입니다. 최근에는 세분화 소프트웨어가 크게 발전하여 CTA의 정확한 볼륨을 반자동으로 계산할 수 있습니다. 그러나 충분한 증거에도 불구하고 볼륨 측정은 주로 연구 영역에 남아 있으며 여전히 대부분의 기관에서 수행되지 않습니다. 주된 이유는 분할 방법이 시간이 많이 걸리고 간격 연구의 공동 등록을 허용하지 않으며 전용 소프트웨어와 숙련된 기술자가 필요하므로 구성하기 어려울 수 있다는 것입니다.
Nurea 회사의 혁신적인 소프트웨어 PREAVAorta는 인공 지능과 딥 러닝 접근 방식을 사용하여 CT 스캔에서 혈관 구조를 자동으로 재구성할 수 있습니다. 현재 솔루션은 내강만 재구성하므로 Nurea의 소프트웨어는 동맥류 및 관련 혈전도 자동으로 분할합니다. 이러한 재구성을 통해 소프트웨어는 직경(특히 최대 직경)뿐만 아니라 동맥류낭 부피도 제공할 수 있습니다. 추적 관찰 중 자동 AAA 볼륨 및 비교 진화를 제공하는 최초의 솔루션입니다. 또한 이 소프트웨어는 해부학적 지점 간의 거리, 석회화 부피 및 다양한 시점 간의 측정 진행 상황을 제공합니다. 또한 소프트웨어는 말초 동맥의 석회화 및 협착을 자동으로 감지하고 정량화합니다. 이는 특히 경동맥 협착 및 접근에 대한 뇌졸중 위험, 기술적 어려움 및 예측 변수 또는 MACE(Major 관상동맥 이상사례) 또는 장골 및 대퇴 동맥의 경우 MALE(주요 사지 이상사례).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eric DUCASSE, MD, PhD
- 전화번호: +33 5 56 79 55 25
- 이메일: eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Olivier DELORME
- 전화번호: + 33 5 57 65 60 05
- 이메일: olivier.delorme@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux cedex, 프랑스, 33076
- 모병
- Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
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연락하다:
- Eric Ducasse, MD, PhD
- 전화번호: 33 (0) 5 56 79 55 25
- 이메일: eric.ducasse@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Eric DUCASSE, MD, PhD
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부수사관:
- Caroline CARADU, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성 또는 여성
EVAR로 처리된 AAA
- ≥50mm
- 또는 6개월 내에 ≥5mm 증가
- 피험자는 법적 자격이 있고, 연구의 성격, 범위 및 관련성에 대해 통보받았으며 참여에 대한 반대 의사를 표시하지 않았습니다.
- 등록 기간 동안 후속 방문(치료 표준) 설정 및 적절한 구현에 사용 가능
제외 기준:
- 진행성 알츠하이머병 또는 사회적으로 의존적인 환자
- 본 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 반대합니다.
- 기대수명은 2년 이하로 추정
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈관 내 동맥류 복구(EVAR)로 치료한 복부 대동맥류(AAA)
EVAR로 치료한 AAA가 있는 18세 이상의 남성 또는 여성이 6개월 동안 50mm 이상 또는 5mm 이상 증가했습니다.
피험자는 법적 자격이 있고, 연구의 성격, 범위 및 관련성에 대해 통보받았으며 참여에 대한 반대 의사를 표시하지 않았습니다.
그는 등록 기간 동안 후속 방문(치료 표준)을 설정하고 적절하게 실행할 수 있습니다.
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Nurea가 개발한 시스템에 의한 3, 6, 12개월 대조 스캔과 비교하여 CT 스캔은 수술 전(개입 전 6개월)과 수술 후 초기 대조 스캔(EVAR 후 최대 1개월)으로 분석됩니다.
CT 스캔은 수술 전(개입 전 6개월) 및 수술 후 초기 대조 스캔(EVAR 후 최대 1개월)으로 분석되며, 이는 병원 실무자가 3, 6, 12개월 동안 대조 스캔을 실시한 것과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류의 전체적인 부피 측정
기간: 3일차
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CT 스캔을 통한 동맥류의 전체적인 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3일차
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동맥류의 전체적인 부피 측정
기간: 3개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 전체적인 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3개월
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동맥류의 전체적인 부피 측정
기간: 6개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 전체적인 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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6개월
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동맥류의 전체적인 부피 측정
기간: 12개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 전체적인 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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12개월
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동맥류의 전체적인 부피 측정
기간: 수술 6개월 전
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CT 스캔을 통한 동맥류의 전체적인 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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수술 6개월 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥류의 루멘 부피 측정
기간: 수술 6개월 전
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CT 스캔을 통한 동맥류의 내강 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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수술 6개월 전
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동맥류의 루멘 부피 측정
기간: 3일차
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CT 스캔을 통한 동맥류의 내강 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3일차
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동맥류의 루멘 부피 측정
기간: 3개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 내강 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3개월
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동맥류의 루멘 부피 측정
기간: 6개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 내강 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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6개월
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동맥류의 루멘 부피 측정
기간: 12개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 내강 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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12개월
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동맥류의 혈전량 측정
기간: 수술 6개월 전
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CT 스캔을 통한 동맥류의 혈전 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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수술 6개월 전
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동맥류의 혈전량 측정
기간: 3일차
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CT 스캔을 통한 동맥류의 혈전 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3일차
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동맥류의 혈전량 측정
기간: 3개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 혈전 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3개월
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동맥류의 혈전량 측정
기간: 6개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 혈전 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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6개월
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동맥류의 혈전량 측정
기간: 12개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 혈전 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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12개월
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동맥류의 석회화량 측정
기간: 수술 6개월 전
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CT 스캔을 통한 동맥류의 석회화 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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수술 6개월 전
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동맥류의 석회화량 측정
기간: 3일차
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CT 스캔을 통한 동맥류의 석회화 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3일차
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동맥류의 석회화량 측정
기간: 3개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 석회화 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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3개월
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동맥류의 석회화량 측정
기간: 6개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 석회화 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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6개월
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동맥류의 석회화량 측정
기간: 12개월
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CT 스캔을 통한 동맥류의 석회화 부피 측정.
데이터는 수술 전 기간(개입 전 6개월), 입원 기간 및 수술 후 3, 6, 12개월의 체계적인 추적관찰 방문에서 후향적으로 수집되었습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric DUCASSE, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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