Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

REGISTRIERING om implementering av kunstig intelligens i automatisk analyse av vaskulær nettverkssegmentering (IAVASC)

11. juni 2024 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Teamet antar at helautomatisk analyse av AAA kan gi økt ytelse (redusert varighet av segmentering med økt reproduserbarhet og redusert inter- og intraobservatørvariabilitet) for å oppdage forstørrelse av aorta aneurysmal sekk (volum og diametre) og forutsi risikoen for komplikasjoner under prosedyren og under prosedyren. oppfølging (MAE, MACE, MALE, Stroke) sammenlignet med standard målemetoder basert på omtrentlig maksimal sekkdiameter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En abdominal aortaaneurisme (AAA) er en unormal utvidelse av den abdominale aortaveggen. Den mest katastrofale konsekvensen av AAA-økningsevolusjonen er aortaruptur, som fortsatt resulterer i høy sykelighet og dødelighet. Nøyaktig måling av AAA er nødvendig for å forutsi risikoen for ruptur under evolusjon, for å ta tilstrekkelige beslutninger om å behandle eller ikke pasienten, samt oppdage generelle og tekniske risikofaktorer og for å følge aneurismesekkens oppførsel etter endovaskulær aorta-reparasjon (EVAR).

Til tross for den utbredte bruken av diametermålinger i kliniske studier og dets enkle å fastslå i klinisk praksis for overvåking av AAA; kliniske beslutninger angående tidspunktet for reparasjon av aneurisme og til og med overvåking av sekkutvidelse etter EVAR, har flere studier konkludert med at diameteren kanskje ikke er pålitelig som et bruddrisikokriterium og at den bør erstattes av mer spesifikke kriterier.

Volumetrisk vurdering av aneurismen er garantert en bedre prediktor for AAA-ekspansjon og risiko for ruptur. Nylig har det vært betydelig fremgang innen segmenteringsprogramvare, som tillater en semi-automatisk beregning av nøyaktige volumer fra CTAer. Til tross for rikelig med bevis, har volumetri stort sett holdt seg i forskningsdomenet og utføres fortsatt ikke i de fleste institusjoner. Hovedårsaken er at segmenteringsmetoder er tidkrevende, de tillater ikke samregistrering av intervallstudier og de krever dedikert programvare og dyktige teknikere, noe som kan være vanskelig å organisere.

Innovativ programvare PREAVAorta fra Nurea-selskapet, ved hjelp av kunstig intelligens med dyp læringstilnærminger, er i stand til automatisk å rekonstruere de vaskulære strukturene fra CT-skanninger. Siden dagens løsninger kun rekonstruerer lumen, segmenterer Nureas programvare også automatisk aneurismer og tilhørende trombe. Med denne rekonstruksjonen er programvaren i stand til å gi diametre (og spesielt maksimale diametre), men også aneurismesekkvolum. Det er den første løsningen som gir automatisk AAA-volum og komparativ utvikling under oppfølging. I tillegg gir programvaren avstander mellom anatomiske punkter, forkalkningsvolum og måleutviklinger mellom ulike tidspunkt. Programvaren oppdager og kvantifiserer også automatisk forkalkninger og stenose på perifere arterier, som for øyeblikket blir evaluert på samme eller uavhengige CT-skanninger for prediktiv faktoranalyse, spesielt med hensyn til slagrisiko for carotisstenose og tilganger, tekniske vanskeligheter og prediktorer eller MACE (Major Uønsket koronarhendelse) eller MALE (Major Adverse Limb Event) for iliaca og femoralarterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bordeaux cedex, Frankrike, 33076
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eric DUCASSE, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Caroline CARADU, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten kom til den karkirurgiske enheten for sitt postoperative oppfølgingsbesøk som er operert for abdominal aortaaneurisme

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne ≥18 år
  • AAA behandlet med EVAR mellom

    • ≥50 mm
    • eller ≥5 mm økning på 6 måneder
  • Forsøkspersonen er juridisk kompetent, har blitt informert om arten, omfanget og relevansen av studien og har ikke protestert mot å delta.
  • Tilgjengelig for oppsett og riktig gjennomføring av oppfølgingsbesøk (standard for omsorg) gjennom hele registerets varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Fremskritt Alzheimers sykdom eller sosialt avhengig pasient
  • Motstand mot bruk av dataene deres til denne forskningen
  • Forventet levealder skal være lavere enn 2 år
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Abdominal aortaaneurisme (AAA) behandlet med EndoVascular Aneurysm Repair (EVAR)
Mann eller kvinne ≥18 år med AAA behandlet med EVAR mellom ≥50 mm eller ≥5 mm økning på 6 måneder. Forsøkspersonen er juridisk kompetent, har blitt informert om arten, omfanget og relevansen av studien og har ikke protestert mot å delta. Han er tilgjengelig for oppsett og riktig gjennomføring av oppfølgingsbesøk (standard for omsorg) gjennom hele registerets varighet
CT-skanninger vil bli analysert preoperativt (6 måneder før intervensjon) og postoperativt med en tidlig kontrollskanning (opptil én måned post-EVAR), sammenlignet med en 3, 6 og 12 måneders kontrollskanning etter system utviklet av Nurea
CT-skanning vil bli analysert preoperativt (6 måneder før intervensjon) og postoperativt med en tidlig kontrollskanning (opptil én måned post-EVAR), sammenlignet med en 3, 6 og 12 måneders kontrollskanning av en sykehuslege

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
globalt volummål av aneurismet
Tidsramme: Dag 3
globalt volummål av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Dag 3
globalt volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 3
globalt volummål av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 3
globalt volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 6
globalt volummål av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 6
globalt volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 12
globalt volummål av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 12
globalt volummål av aneurismet
Tidsramme: 6 måneder før operasjonen
globalt volummål av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
6 måneder før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lumen volummål av aneurismet
Tidsramme: 6 måneder før operasjonen
lumenvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
6 måneder før operasjonen
lumen volummål av aneurismet
Tidsramme: Dag 3
lumenvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Dag 3
lumen volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 3
lumenvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 3
lumen volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 6
lumenvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 6
lumen volummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 12
lumenvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 12
trombevolummål av aneurismet
Tidsramme: 6 måneder før operasjonen
trombevolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
6 måneder før operasjonen
trombevolummål av aneurismet
Tidsramme: Dag 3
trombevolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Dag 3
trombevolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 3
trombevolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 3
trombevolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 6
trombevolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 6
trombevolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 12
trombevolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 12
forkalkningsvolummål av aneurismet
Tidsramme: 6 måneder før operasjonen
forkalkningsvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
6 måneder før operasjonen
forkalkningsvolummål av aneurismet
Tidsramme: Dag 3
forkalkningsvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Dag 3
forkalkningsvolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 3
forkalkningsvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 3
forkalkningsvolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 6
forkalkningsvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 6
forkalkningsvolummål av aneurismet
Tidsramme: Måned 12
forkalkningsvolummåling av aneurismet ved CT-skanning. Data er retrospektivt samlet inn fra den preoperative perioden (6 måneder før intervensjon), under innleggelse og ved systematiske oppfølgingsbesøk 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric DUCASSE, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2023/77

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere