Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri tekoälyn käyttöönotosta verisuoniverkoston segmentoinnin automaattisessa analyysissä (IAVASC)

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Ryhmä olettaa, että AAA:n täysin automaattinen analyysi voisi parantaa suorituskykyä (lyhentynyt segmentoinnin kesto ja lisääntynyt toistettavuus sekä vähentynyt tarkkailijan välinen ja intraobserver-vaihtelu) havaita aortan aneurysmapussin laajentuminen (tilavuudet ja halkaisijat) ja ennustaa komplikaatioiden riskiä toimenpiteen aikana ja sen aikana. seuranta (MAE, MACE, MALE, Stroke) verrattuna standardimittausmenetelmiin, jotka perustuvat likimääräiseen maksimipussin halkaisijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on vatsa-aortan seinämän epänormaali laajentuminen. AAA:n lisääntymisen evoluution katastrofaalisin seuraus on aortan repeämä, joka edelleen johtaa korkeaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. AAA:iden tarkka mittaaminen on välttämätöntä repeämisriskin ennustamiseksi evoluution aikana, asianmukaisten päätösten tekemiseksi potilaan hoitamisesta tai hoitamatta jättämisestä sekä yleisten ja teknisten riskitekijöiden havaitsemiseksi ja aneurysmapussin käyttäytymisen seuraamiseksi endovaskulaarisen aortan korjauksen (EVAR) jälkeen.

Huolimatta halkaisijamittausten laajasta käytöstä kliinisissä tutkimuksissa ja sen helppoudesta todetamisesta kliinisessä käytännössä AAA:iden seurannassa; Kliinisessä päätöksenteossa koskien aneurysman korjauksen ajoitusta ja jopa pussin laajenemisen seurantaa EVAR:n jälkeen, useat tutkimukset ovat tulleet siihen tulokseen, että halkaisija ei välttämättä ole luotettava repeämisriskikriteerinä ja että se tulisi korvata tarkemmilla kriteereillä.

Aneurysman volumetrinen arviointi on varmasti parempi AAA:n laajenemisen ja repeämisriskin ennustaja. Viime aikoina on tapahtunut huomattavaa edistystä segmentointiohjelmistossa, joka mahdollistaa puoliautomaattisen tarkkojen määrien laskemisen CTA:ista. Huolimatta runsaasta todisteesta volyymi on kuitenkin suurelta osin pysynyt tutkimusalueella, eikä sitä edelleenkään tehdä useimmissa laitoksissa. Suurin syy on se, että segmentointimenetelmät ovat aikaa vieviä, ne eivät mahdollista intervallitutkimusten yhteisrekisteröintiä ja vaativat erityisiä ohjelmistoja ja ammattitaitoisia teknikoita, joita voi olla vaikea järjestää.

Nurea-yhtiön innovatiivinen ohjelmisto PREAVAorta, joka käyttää tekoälyä syväoppimisen lähestymistapojen kanssa, pystyy rekonstruoimaan automaattisesti verisuonirakenteet TT-kuvauksista. Koska nykyiset ratkaisut rekonstruoivat vain luumenin, Nurean ohjelmisto segmentoi automaattisesti myös aneurysmat ja niihin liittyvät veritulpat. Tämän rekonstruoinnin avulla ohjelmisto pystyy tarjoamaan halkaisijat (ja erityisesti maksimihalkaisijat) mutta myös aneurysmapussin tilavuuden. Se on ensimmäinen ratkaisu, joka tarjoaa automaattisen AAA-määrän ja vertailevan kehityksen seurannan aikana. Lisäksi ohjelmisto tarjoaa anatomisten pisteiden väliset etäisyydet, kalkkeutumistilavuuden ja mittauskehityksen eri aikapisteiden välillä. Ohjelmisto myös tunnistaa ja määrittää automaattisesti ääreisvaltimoiden kalkkeutumat ja ahtaumat, jotka arvioidaan tällä hetkellä samoilla tai riippumattomilla TT-skannauksilla ennustavaa tekijäanalyysiä varten, erityisesti mitä tulee aivohalvausriskiin kaulavaltimon ahtauman ja ahtauman, teknisten vaikeuksien ja ennustajien tai MACE:n (Major) osalta. Haitallinen sepelvaltimotapahtuma) tai MIES (Major Adverse Limb Event) lonkka- ja reisivaltimoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bordeaux cedex, Ranska, 33076
        • Rekrytointi
        • Service de Chirurgie Vasculaire, Hôpital Pellegrin-tripode, CHU de Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric DUCASSE, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Caroline CARADU, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas tuli verisuonikirurgian osastolle leikkauksen jälkeiselle seurantakäynnille, jolle on tehty vatsa-aortan aneurysmaleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen ≥18 vuotta
  • AAA käsitelty EVAR:lla välillä

    • ≥ 50 mm
    • tai ≥5 mm lisäys 6 kuukaudessa
  • Tutkittava on laillisesti pätevä, hänelle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, laajuudesta ja merkityksestä, eikä hän ole vastustanut osallistumista.
  • Saatavilla seurantakäyntien järjestämiseen ja asianmukaiseen toteuttamiseen (hoidon standardi) koko rekisterin ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin eteneminen tai sosiaalisesti riippuvainen potilas
  • Vastustavat heidän tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
  • Odotettavissa olevan elinajan pitäisi olla alle 2 vuotta
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vatsan aortan aneurysma (AAA), jota hoidetaan endovaskulaarisella aneurysmakorjauksella (EVAR)
Miehet tai naiset ≥ 18-vuotiaat, joiden AAA on hoidettu EVAR-hoidolla ≥ 50 mm tai ≥ 5 mm nousu 6 kuukaudessa. Tutkittava on laillisesti pätevä, hänelle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, laajuudesta ja merkityksestä, eikä hän ole vastustanut osallistumista. Hän on käytettävissä seurantakäyntien järjestämisessä ja asianmukaisessa toteuttamisessa (hoidon standardi) koko rekisterin ajan
TT-skannaukset analysoidaan ennen leikkausta (6 kuukautta ennen toimenpidettä) ja leikkauksen jälkeen varhaisella kontrolliskannauksella (korkeintaan yksi kuukausi EVAR:n jälkeen), verrattuna Nurean kehittämään 3, 6 ja 12 kuukauden kontrolliskannaukseen.
TT-skannaukset analysoidaan ennen leikkausta (6 kuukautta ennen toimenpidettä) ja leikkauksen jälkeen varhaisella kontrolliskannauksella (korkeintaan yksi kuukausi EVAR:n jälkeen) verrattuna sairaalalääkärin 3, 6 ja 12 kuukauden kontrollikuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aneurysman globaali tilavuusmitta
Aikaikkuna: Päivä 3
aneurysman globaali tilavuusmitta CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Päivä 3
aneurysman globaali tilavuusmitta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
aneurysman globaali tilavuusmitta CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 3
aneurysman globaali tilavuusmitta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
aneurysman globaali tilavuusmitta CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 6
aneurysman globaali tilavuusmitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
aneurysman globaali tilavuusmitta CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 12
aneurysman globaali tilavuusmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman globaali tilavuusmitta CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aneurysman lumentilavuuden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen leikkausta
Aneurysman luumentilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman lumentilavuuden mitta
Aikaikkuna: Päivä 3
Aneurysman luumentilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Päivä 3
aneurysman lumentilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Aneurysman luumentilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 3
aneurysman lumentilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Aneurysman luumentilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 6
aneurysman lumentilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Aneurysman luumentilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 12
aneurysman veritulpan tilavuuden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman veritulpan tilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman veritulpan tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Päivä 3
aneurysman veritulpan tilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Päivä 3
aneurysman veritulpan tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
aneurysman veritulpan tilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 3
aneurysman veritulpan tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
aneurysman veritulpan tilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 6
aneurysman veritulpan tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
aneurysman veritulpan tilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 12
aneurysman kalkkeutumisen tilavuuden mitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman kalkkeutumistilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
6 kuukautta ennen leikkausta
aneurysman kalkkeutumisen tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Päivä 3
aneurysman kalkkeutumistilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Päivä 3
aneurysman kalkkeutumisen tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 3
aneurysman kalkkeutumistilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 3
aneurysman kalkkeutumisen tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
aneurysman kalkkeutumistilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 6
aneurysman kalkkeutumisen tilavuuden mitta
Aikaikkuna: Kuukausi 12
aneurysman kalkkeutumistilavuuden mittaus CT-skannauksella. Tiedot kerätään takautuvasti ennen leikkausta (6 kuukautta ennen interventiota), sairaalahoidon aikana ja systemaattisilla seurantakäynneillä 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric DUCASSE, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/77

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa