帝王切開後の術後鎮痛;超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロック、腰方形筋ブロック、または腹横筋ブロックの比較
2024年12月26日 更新者：Hasnaa Gamal Khafagy、Kafrelsheikh University
帝王切開後の術後鎮痛;超音波ガイド下脊柱起立筋ブロック、腰方形筋ブロック、または腹横筋ブロックの比較：前向きランダム化研究
この前向きランダム化対照研究の目的は、待機的帝王切開を受ける患者における超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロック、超音波ガイド下腰方形筋面ブロック、および超音波ガイド下腹横筋面ブロックの鎮痛効果を比較することである。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
産後の急性痛は、母親の満足度を決定する重要な要素です。術後の痛みが持続する可能性があります。
オピオイドは激しい痛みを制御するために使用されます。 ただし、鎮静、めまい、吐き気、嘔吐、便秘、身体的依存、耐性、呼吸抑制などの一般的な副作用が多くあります。
腹横筋面（TAP）ブロックは、腹横筋と内腹斜筋面の間に局所麻酔薬を局所注射します。 TAP ブロックは、腹部を支配する前外側腹壁 (T6-L1) の感覚神経に影響を与えます。 TAP ブロックは簡単な技術で、術後の痛みとオピオイドの消費を軽減します。
脊柱起立筋面ブロック (ESPB) は、胸部神経因性疼痛の鎮痛のために最初に記載されましたが、急性術後疼痛の他の原因の管理にも報告されています。
腰方形筋ブロック (QLB) は腹横筋ブロック (TAP) とは異なり、後腹壁のブロックです。 胸腰筋膜（TLF）への局所麻酔薬の注射が必要なため、筋膜間面ブロックとも呼ばれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、エジプト、33516
- Kafrelsheikh University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 II。
- 脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている女性患者。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 慢性疾患のために鎮痛薬を服用している患者、または薬物乱用の履歴がある患者。
- 術後の痛みを説明できない患者（言語の壁や精神神経障害など）。
- 凝固障害の病歴のある患者。
- 患者の体重は60kg未満です。
- 患者様の身長は150cm未満です。
- 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギーのある患者。
- 針穿刺部位に感染症を患っている患者。
- 主要な呼吸器疾患、心臓疾患、腎臓疾患、肝臓疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
患者は、0.5% 高圧ブピバカイン (2.2ml) による標準的な脊椎麻酔を受けます。
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実験的：脊柱起立筋平面ブロックグループ
患者は脊椎麻酔後および手術終了時に両側の超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けます。
脊柱起立筋平面ブロックは、ブピバカイン 0.25% (両側に 20 ml) を使用して実行されます。
脊柱起立筋平面ブロックは T9 のレベルで実行されます。
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患者は脊椎麻酔後および手術終了時に両側の超音波ガイド下脊柱起立筋面ブロックを受けます。
脊柱起立筋平面ブロックは、ブピバカイン 0.25% (両側に 20 ml) を使用して実行されます。
脊柱起立筋平面ブロックは T9 のレベルで実行されます。
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実験的：後腰方形筋面ブロック群
患者は手術終了時に脊椎麻酔後に両側超音波ガイド下の腰方形筋面ブロックを受けます。
腰方形筋面ブロックは、ブピバカイン 0.25% (両側に 20 ml) を使用して実行されます。
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患者は手術終了時に脊椎麻酔後に両側超音波ガイド下の腰方形筋面ブロックを受けます。
腰方形筋面ブロックは、ブピバカイン 0.25% (両側に 20 ml) を使用して実行されます。
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実験的：横腹横筋面ブロック群
患者は手術終了時に脊椎麻酔後に両側の超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。
腹横筋面ブロックは、下肋骨縁と腸骨稜の間の腋窩線中央の側腹壁に0.25%ブピバカイン(各側20ml)を使用することによって実施される。
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患者は手術終了時に脊椎麻酔後に両側の超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。
腹横筋面ブロックは、下肋骨縁と腸骨稜の間の腋窩線中央の側腹壁に0.25%ブピバカイン(各側20ml)を使用することによって実施される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のモルヒネ摂取
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS)>3 の場合、レスキュー鎮痛は 3 mg のモルヒネ IV ボーラスで、5 分間のロックアウト間隔で行われ、合併症の発生に伴って NRS 〜 3 になるまで繰り返すことができます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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各患者には、数値評価スケール (NRS) スコアを使用した術後の痛みの評価について説明されます。
NRS (0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
NRS は術後 T1、2、4、6、12、18、および 24 時間で評価されます。
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術後24時間
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救助鎮痛剤の最初の要請の時間
時間枠：術後24時間
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救済鎮痛の最初の要求にかかる時間は、手術の終了からモルヒネの最初の投与までの間で評価されます。
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術後24時間
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合併症
時間枠：術後24時間
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局所麻酔薬全身毒性 (LAST)、徐脈、低血圧、悪心、嘔吐、呼吸抑制、またはその他の合併症などの合併症が記録されます。
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術後24時間
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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患者満足度は4段階評価（1：非常に良い、2：良い、3：普通、4：悪い）で評価されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月26日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 35439/4/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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