Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie na keizersnede; Vergelijking tussen echogeleide erector spinae, quadratus lumborum of transversus abdominis vlakblokken

26 december 2024 bijgewerkt door: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University

Postoperatieve analgesie na keizersnede; Vergelijking tussen echogeleide erector spinae, quadratus lumborum of transversus abdominis vlakblokken: een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie is om de analgetische werkzaamheid van het echogeleide vlakblok van de erector spinae, het echogeleide quadratus lumborum vlakblok en het echogeleide vlakblok van de transversus abdominis te vergelijken bij patiënten die een electieve keizersnede ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute postpartumpijn is een belangrijke bepalende factor voor de tevredenheid van de moeder; kan leiden tot aanhoudende postoperatieve pijn.

Opioïden worden gebruikt om ernstige pijn onder controle te houden. Ze hebben echter veel voorkomende bijwerkingen zoals sedatie, duizeligheid, misselijkheid, braken, constipatie, fysieke afhankelijkheid, tolerantie en ademhalingsdepressie.

Transversus abdominis plane (TAP)-blok is een regionale injectie van lokaal verdovingsmiddel tussen de transversus abdominis en de interne schuine spiervlakken. TAP-blok beïnvloedt de sensorische zenuwen van de anterolaterale buikwand (T6-L1) die de buik innerveren. TAP-blok is een eenvoudige techniek en vermindert de postoperatieve pijn en het opioïdengebruik.

Erector Spinae Plane block (ESPB), voor het eerst beschreven voor analgesie bij thoracale neuropathische pijn, is ook gemeld voor de behandeling van andere oorzaken van acute postoperatieve pijn.

Quadratus Lumborum-blok (QLB) verschilt van het transversus abdominis-vlakblok (TAP). Het is een blok van de achterste buikwand. Het wordt ook wel een interfasciaal vlakblok genoemd omdat het de injectie van een lokaal anestheticum in de thoracolumbale fascia (TLF) vereist.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Classificatie II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Vrouwelijke patiënten die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie zouden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten die pijnstillers gebruiken voor een chronische ziekte of een voorgeschiedenis hebben van middelenmisbruik.
  • Patiënten die hun postoperatieve pijn niet kunnen beschrijven (bijvoorbeeld taalbarrière of neuropsychiatrische stoornis).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van coagulopathie.
  • Patiënten wegen minder dan 60 kilogram.
  • Patiëntlengte minder dan 150 cm.
  • Patiënten met bekende lokale anesthetica en opioïdallergie.
  • Patiënten met een infectie op de plaats van de naaldpunctie.
  • Patiënten met ernstige ademhalings-, hart-, nier- of leveraandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten krijgen de standaard spinale anesthesie met 0,5% hyperbare bupivacaïne (2,2 ml)
Experimenteel: Erector spinae vliegtuigblokgroep
Patiënten krijgen na spinale anesthesie en aan het einde van de operatie een bilateraal, echogeleid erector spinae-vlakblok. Het vlakke blok van de erector spinae wordt uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant). Erector spinae plane block wordt uitgevoerd op het niveau van T9.
Ander: Erector Spinae-vlakblok (20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant)
Patiënten krijgen na spinale anesthesie en aan het einde van de operatie een bilateraal, echogeleid erector spinae-vlakblok. Het vlakke blok van de erector spinae wordt uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant). Erector spinae plane block wordt uitgevoerd op het niveau van T9.
Experimenteel: Posterior Quadratus lumborum vlakblokgroep
Patiënten krijgen aan het einde van de operatie een bilateraal echogeleid quadratus lumborum-vlakblok na spinale anesthesie. Het quadratus lumborum-vlakblok wordt uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant).
Ander: Posterior Quadratus lumborum vlakblok (20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant)
Patiënten krijgen aan het einde van de operatie een bilateraal echogeleid quadratus lumborum-vlakblok na spinale anesthesie. Het quadratus lumborum-vlakblok wordt uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant).
Experimenteel: Laterale Transversus abdominis-vlakblokgroep
Patiënten krijgen na spinale anesthesie aan het einde van de operatie een bilateraal, echogeleid transversus abdominis vlakblok. Het vlakke blok van de transversus abdominis zal worden uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant) op de laterale buikwand in het midden van de oksellijn, tussen de onderste ribbenboog en de iliacale top.
Ander: Lateraal vlak blok van de Transversus abdominis (20 ml bupivacaïne 0,25% aan elke kant)
Patiënten krijgen na spinale anesthesie aan het einde van de operatie een bilateraal, echogeleid transversus abdominis vlakblok. Het vlakke blok van de transversus abdominis zal worden uitgevoerd met behulp van bupivacaïne 0,25% (20 ml aan elke kant) op de laterale buikwand in het midden van de oksellijn, tussen de onderste ribbenboog en de iliacale top.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De nood-analgesie zal een morfine IV bolus 3 mg zijn met een lock-out-interval van 5 minuten wanneer de Numeric Rating Scale (NRS)>3 kan worden herhaald tot NRS˂3 op geleide van het optreden van complicaties.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Elke patiënt krijgt instructies over postoperatieve pijnbeoordeling met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS). NRS (0 staat voor "geen pijn", terwijl 10 staat voor "de ergst denkbare pijn"). NRS wordt beoordeeld op T1, 2, 4, 6, 12, 18 en 24 uur postoperatief.
24 uur postoperatief
Tijd voor de eerste aanvraag van de reddings-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De tijd voor het eerste verzoek om nood-analgesie zal worden beoordeeld vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis morfine die wordt toegediend.
24 uur postoperatief
Complicaties
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Complicaties zoals systemische toxiciteit door plaatselijke verdoving (LAST), bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie of enige andere complicatie worden geregistreerd.
24 uur postoperatief
Mate van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De mate van patiënttevredenheid wordt beoordeeld aan de hand van een vierpuntsschaal (1, uitstekend; 2, goed; 3, redelijk; 4, slecht).
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35439/4/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op redelijk verzoek van de corresponderende auteur na afloop van de studie gedurende één jaar beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zijn beschikbaar op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren