Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi efter kejsarsnitt; Jämförelse mellan ultraljudsstyrda Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks

26 december 2024 uppdaterad av: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University

Postoperativ analgesi efter kejsarsnitt; Jämförelse mellan ultraljudsstyrda Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks: En prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är att jämföra den analgetiska effekten av det ultraljudsstyrda erector spinae-planblocket, det ultraljudsstyrda quadratus lumborum-planblocket och det ultraljudsstyrda transversus abdominis-planet hos patienter som genomgår elektivt kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut postpartumsmärta är en nyckelfaktor för moderns tillfredsställelse; kan leda till ihållande postoperativ smärta.

Opioider används för att kontrollera svår smärta. De har dock många vanliga biverkningar som sedering, yrsel, illamående, kräkningar, förstoppning, fysiskt beroende, tolerans och andningsdepression.

Transversus abdominis plane (TAP) block är en regional injektion av lokalbedövningsmedel mellan transversus abdominis och inre sneda muskelplan. TAP-blockering påverkar de sensoriska nerverna i den anterolaterala bukväggen (T6-L1) som innerverar buken. TAP-block är en enkel teknik och minskar postoperativ smärta och opioidkonsumtion.

Erector Spinae Plane block (ESPB), som först beskrevs för analgesi vid thorax neuropatisk smärta har också rapporterats för hantering av andra orsaker till akut postoperativ smärta.

Quadratus Lumborum block (QLB) skiljer sig från transversus abdominis plane block (TAP) det är ett block av den bakre bukväggen. Det kallas också för ett interfascialt planblock eftersom det kräver injektion av ett lokalbedövningsmedel i thoracolumbar fascia (TLF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering II.
  • Kvinnliga patienter schemalagda för elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter som tar smärtstillande medel för kronisk sjukdom eller som har missbruk i anamnesen.
  • Patienter som inte kan beskriva sin postoperativa smärta (t.ex. språkbarriär eller neuropsykiatrisk störning).
  • Patienter med koagulopati i anamnesen.
  • Patienter väger mindre än 60 kg.
  • Patienthöjd mindre än 150 cm.
  • Patienter med kända lokalanestetika och opioidallergi.
  • Patienter med infektion på platsen för nålpunktionen.
  • Patienter med allvarliga andnings-, hjärt-, njur- eller leversjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få standard ryggbedövning med 0,5 % hyperbar bupivakain (2,2 ml)
Experimentell: Erector spinae plan block grupp
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block efter spinalbedövning och i slutet av operationen. Erector spinae plane block kommer att utföras med bupivakain 0,25% (20 ml på varje sida). Erector spinae plane block kommer att utföras på nivån T9.
Övrig: Erector spinae plane block (20 ml bupivacaine 0,25% i varje sida)
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt erector spinae plane block efter spinalbedövning och i slutet av operationen. Erector spinae plane block kommer att utföras med bupivakain 0,25% (20 ml på varje sida). Erector spinae plane block kommer att utföras på nivån T9.
Experimentell: Bakre Quadratus lumborum plan blockgrupp
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt quadratus lumborum plane block efter spinalbedövning i slutet av operationen. Quadratus lumborum-planblocket kommer att utföras med bupivakain 0,25 % (20 ml på varje sida).
Övrig: Bakre Quadratus lumborum plana block (20 ml bupivakain 0,25 % på varje sida)
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt quadratus lumborum plane block efter spinalbedövning i slutet av operationen. Quadratus lumborum-planblocket kommer att utföras med bupivakain 0,25 % (20 ml på varje sida).
Experimentell: Lateral Transversus abdominis plan blockgrupp
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock efter spinalbedövning i slutet av operationen. Det transversus abdominis planblocket kommer att utföras genom att använda bupivakain 0,25 % (20 ml på varje sida) till den laterala bukväggen i mittaxillärlinjen, mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen.
Övrig: Lateral Transversus abdominis planblock (20 ml bupivakain 0,25 % på varje sida)
Patienterna kommer att få bilateralt ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock efter spinalbedövning i slutet av operationen. Det transversus abdominis planblocket kommer att utföras genom att använda bupivakain 0,25 % (20 ml på varje sida) till den laterala bukväggen i mittaxillärlinjen, mellan den nedre kustmarginalen och höftbenskammen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Räddningsanalgesin kommer att vara morfin IV bolus 3 mg med 5-minuters lockout-intervall när Numeric Rating Scale (NRS)>3, kan upprepas tills NRS˂3 vägleds med förekomsten av komplikationer.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS). NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig"). NRS kommer att bedömas vid T1, 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar efter operationen
Dags för första begäran av räddningsanalgesin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Tiden för första begäran om räddningsanalgesin kommer att bedömas från slutet av operationen till den första dosen av morfin som administreras.
24 timmar efter operationen
Komplikationer
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Komplikationer såsom systemisk toxicitet för lokalbedövning (LAST), bradykardi, hypotoni, illamående, kräkningar, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
24 timmar efter operationen
Grad av patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Graden av patienttillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en 4-gradig skala (1, utmärkt; 2, bra; 3, rättvist; 4, dålig).
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35439/4/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera