Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi efter kejsersnit; Sammenligning mellem ultralydsguidede Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks

26. december 2024 opdateret af: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University

Postoperativ analgesi efter kejsersnit; Sammenligning mellem ultralydsguidede Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks: En prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne den analgetiske virkning af den ultralydsstyrede erector spinae plane blok, den ultralydsguidede quadratus lumborum plane blok og den ultralydsguidede transversus abdominis plane blok hos patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut postpartum smerte er en nøgledeterminant for moderens tilfredshed; kan føre til vedvarende postoperative smerter.

Opioider bruges til at kontrollere svær smerte. Men de har mange almindelige bivirkninger som sedation, svimmelhed, kvalme, opkastning, forstoppelse, fysisk afhængighed, tolerance og respirationsdepression.

Transversus abdominis plane (TAP) blok er en regional injektion af lokalbedøvelse mellem transversus abdominis og indre skrå muskelplaner. TAP-blokering påvirker de sensoriske nerver i den anterolaterale abdominalvæg (T6-L1), der innerverer abdomen. TAP-blok er en nem teknik, og mindsker postoperativ smerte og opioidforbrug.

Erector Spinae Plane blok (ESPB), som først blev beskrevet til analgesi ved thorax neuropatisk smerte, er også blevet rapporteret til behandling af andre årsager til akut postoperativ smerte.

Quadratus Lumborum blok (QLB) adskiller sig fra transversus abdominis plane blok (TAP), det er en blok af den bageste abdominale væg. Det omtales også som en inter fascial plan blok, fordi det kræver injektion af et lokalbedøvelsesmiddel i thoracolumbar fascia (TLF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
        • Kafrelsheikh University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation II.
  • Kvindelige patienter planlagt til elektivt kejsersnit under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Patienter, der tager analgetika for kronisk sygdom eller har tidligere haft stofmisbrug.
  • Patienter, der ikke er i stand til at beskrive deres postoperative smerter (f.eks. sprogbarriere eller neuropsykiatrisk lidelse).
  • Patienter med tidligere koagulopati.
  • Patienter vejer mindre end 60 kg.
  • Patienthøjde mindre end 150 cm.
  • Patienter med kendt lokalbedøvelse og opioidallergi.
  • Patienter med infektion på stedet for nålestik.
  • Patienter med alvorlige luftvejs-, hjerte-, nyre- eller leverlidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage standard spinal anæstesi med 0,5 % hyperbar bupivacain (2,2 ml)
Eksperimentel: Erector spinae plane blok gruppe
Patienterne vil modtage bilateral ultralyds-guidet erector spinae plane blok efter spinal anæstesi og ved afslutningen af ​​operationen. Erector spinae plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side). Erector spinae plane blok vil blive udført på niveau med T9.
Andet: Erector spinae plane blok (20 ml bupivacain 0,25% i hver side)
Patienterne vil modtage bilateral ultralyds-guidet erector spinae plane blok efter spinal anæstesi og ved afslutningen af ​​operationen. Erector spinae plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side). Erector spinae plane blok vil blive udført på niveau med T9.
Eksperimentel: Posterior Quadratus lumborum plan blokgruppe
Patienterne vil modtage bilateral ultralyds-guidet quadratus lumborum plane blok efter spinal anæstesi i slutningen af ​​operationen. Quadratus lumborum plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side).
Andet: Posterior Quadratus lumborum plan blok (20 ml bupivacain 0,25 % i hver side)
Patienterne vil modtage bilateral ultralyds-guidet quadratus lumborum plane blok efter spinal anæstesi i slutningen af ​​operationen. Quadratus lumborum plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side).
Eksperimentel: Lateral Transversus abdominis plan blokgruppe
Patienter vil modtage bilateral ultralyds-guidet transversus abdominis plane blok efter spinal anæstesi i slutningen af ​​operationen. Den transversus abdominis plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side) til den laterale abdominale væg i den midterste aksillære linje, mellem den nedre costal margin og iliac crest.
Andet: Lateral Transversus abdominis plan blok (20 ml bupivacain 0,25% i hver side)
Patienter vil modtage bilateral ultralyds-guidet transversus abdominis plane blok efter spinal anæstesi i slutningen af ​​operationen. Den transversus abdominis plane blok vil blive udført ved at bruge bupivacain 0,25% (20 ml i hver side) til den laterale abdominale væg i den midterste aksillære linje, mellem den nedre costal margin og iliac crest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesien vil være morfin IV bolus 3 mg med 5-minutters lock-out-interval, når Numeric Rating Scale (NRS)>3, kan gentages indtil NRS˂3 vejledt med forekomsten af ​​komplikationer.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS)-score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). NRS vil blive vurderet ved T1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Tid til første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet for første anmodning om redningsanalgesien vil blive vurderet fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfin administreret.
24 timer postoperativt
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikationer såsom lokalbedøvelse systemisk toksicitet (LAST), bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning, respirationsdepression eller enhver anden komplikation vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en 4-trins skala (1, fremragende; 2, god; 3, rimelig; 4, dårlig).
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35439/4/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Erector spinae plane blok (20 ml bupivacain 0,25% i hver side)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner