Postoperativ analgesi etter keisersnitt; Sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks
26. desember 2024 oppdatert av: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University
Postoperativ analgesi etter keisersnitt; Sammenligning mellom ultralydveiledet Erector Spinae, Quadratus Lumborum eller Transversus Abdominis Plane Blocks: En prospektiv randomisert studie
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne den analgetiske effekten av den ultralydstyrte erector spinae-planblokken, ultralydveiledet quadratus lumborum-planblokk og ultralydveiledet transversus abdominis-planblokk hos pasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt postpartum smerte er en nøkkeldeterminant for mors tilfredshet; kan føre til vedvarende postoperativ smerte.
Opioider brukes til å kontrollere alvorlig smerte. Imidlertid har de mange vanlige bivirkninger som sedasjon, svimmelhet, kvalme, oppkast, forstoppelse, fysisk avhengighet, toleranse og respirasjonsdepresjon.
Transversus abdominis plane (TAP) blokk er en regional injeksjon av lokalbedøvelse mellom transversus abdominis og indre skrå muskelplan. TAP-blokk påvirker sensoriske nerver i den anterolaterale bukveggen (T6-L1) som innerverer magen. TAP-blokk er en enkel teknikk, og reduserer postoperativ smerte og opioidforbruk.
Erector Spinae Plane block (ESPB), først beskrevet for analgesi ved thorax nevropatisk smerte, er også rapportert for behandling av andre årsaker til akutt postoperativ smerte.
Quadratus Lumborum-blokk (QLB) skiller seg fra transversus abdominis-planblokken (TAP) det er en blokk av den bakre bukveggen. Det er også referert til som en inter fascial planblokk fordi den krever injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel i thoracolumbar fascia (TLF).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypt, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering II.
- Kvinnelige pasienter planlagt for elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Pasienter som tar smertestillende midler for kronisk sykdom eller har en historie med rusmisbruk.
- Pasienter som ikke er i stand til å beskrive sin postoperative smerte (f.eks. språkbarriere eller nevropsykiatrisk lidelse).
- Pasienter med tidligere koagulopati.
- Pasienter veier mindre enn 60 kilo.
- Pasienthøyde mindre enn 150 cm.
- Pasienter med kjent lokalbedøvelse og opioidallergi.
- Pasienter med infeksjon på stedet for nålepunktur.
- Pasienter med alvorlige respirasjons-, hjerte-, nyre- eller leversykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta standard spinalbedøvelse med 0,5 % hyperbar bupivakain (2,2 ml)
|
|
|
Eksperimentell: Erector spinae plane blokk gruppe
Pasienter vil få bilateral ultralydveiledet erector spinae plane-blokk etter spinalbedøvelse og ved avsluttet operasjon.
Erector spinae plane-blokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml i hver side).
Erector spinae plane blokk vil bli utført på nivå med T9.
|
Pasienter vil få bilateral ultralydveiledet erector spinae plane-blokk etter spinalbedøvelse og ved avsluttet operasjon.
Erector spinae plane-blokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml i hver side).
Erector spinae plane blokk vil bli utført på nivå med T9.
|
|
Eksperimentell: Bakre Quadratus lumborum plan blokkgruppe
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet quadratus lumborum plane blokk etter spinalbedøvelse ved slutten av operasjonen.
Quadratus lumborum planblokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml i hver side).
|
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet quadratus lumborum plane blokk etter spinalbedøvelse ved slutten av operasjonen.
Quadratus lumborum planblokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml i hver side).
|
|
Eksperimentell: Lateral Transversus abdominis planblokkgruppe
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet transversus abdominis planblokk etter spinalbedøvelse ved avsluttet operasjon.
Transversus abdominis planblokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml på hver side) til den laterale bukveggen i den midtre aksillære linjen, mellom nedre costal margin og iliac crest.
|
Pasientene vil få bilateral ultralydveiledet transversus abdominis planblokk etter spinalbedøvelse ved avsluttet operasjon.
Transversus abdominis planblokken vil bli utført ved å bruke bupivakain 0,25 % (20 ml på hver side) til den laterale bukveggen i den midtre aksillære linjen, mellom nedre costal margin og iliac crest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Redningsanalgesien vil være morfin IV bolus 3 mg med 5-minutters lock-out-intervall når Numeric Rating Scale (NRS)>3, kan gjentas til NRS˂3 veiledet med forekomst av komplikasjoner.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").
NRS vil bli vurdert ved T1, 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid for første forespørsel fra redningsanalgesien
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tidspunkt for første forespørsel om redningsanalgesi vil bli vurdert fra slutten av operasjonen til første dose morfin administrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikasjoner som lokalbedøvelse systemisk toksisitet (LAST), bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon eller andre komplikasjoner vil bli registrert.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en 4-punkts skala (1, utmerket; 2, god; 3, rettferdig; 4, dårlig).
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35439/4/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studium i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .