剖宫产术后镇痛；超声引导竖脊肌、腰方肌或腹横肌平面阻滞的比较
2024年12月26日 更新者：Hasnaa Gamal Khafagy、Kafrelsheikh University
剖宫产术后镇痛；超声引导竖脊肌、腰方肌或腹横肌平面阻滞的比较：一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机对照研究的目的是比较超声引导下竖脊肌平面阻滞、超声引导下腰方肌平面阻滞和超声引导下腹横肌平面阻滞对择期剖宫产患者的镇痛效果。
研究概览
地位
完全的
详细说明
急性产后疼痛是产妇满意度的关键决定因素；可能会导致术后持续疼痛。
阿片类药物用于控制严重疼痛。 然而，它们有许多常见的副作用，如镇静、头晕、恶心、呕吐、便秘、身体依赖性、耐受性和呼吸抑制。
腹横肌平面 (TAP) 阻滞是在腹横肌和内斜肌平面之间局部注射局部麻醉剂。 TAP 阻滞影响支配腹部的前外侧腹壁 (T6-L1) 的感觉神经。 TAP 阻滞是一种简单的技术，可以减少术后疼痛和阿片类药物的消耗。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 最初被描述用于胸椎神经性疼痛的镇痛，也有报道用于治疗其他原因引起的急性术后疼痛。
腰方肌阻滞 (QLB) 与腹横肌平面阻滞 (TAP) 不同，它是后腹壁的阻滞。 它也被称为筋膜间平面阻滞，因为它需要将局部麻醉剂注射到胸腰筋膜 (TLF)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh、Kafrelsheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 II。
- 计划在脊髓麻醉下进行择期剖宫产术的女性患者。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 因慢性疾病而服用镇痛药或有药物滥用史的患者。
- 无法描述术后疼痛的患者（例如语言障碍或神经精神障碍）。
- 有凝血功能障碍病史的患者。
- 患者体重低于60公斤。
- 患者身高低于 150 厘米。
- 已知对局部麻醉剂和阿片类药物过敏的患者。
- 针刺部位有感染的患者。
- 患有严重呼吸系统、心脏、肾脏或肝脏疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
患者将接受0.5%高压布比卡因（2.2ml）的标准脊髓麻醉
|
|
|
实验性的：竖脊肌平面阻滞组
患者将在脊髓麻醉后和手术结束时接受双侧超声引导的竖脊肌平面阻滞。
使用0.25%布比卡因（每侧20ml）进行竖脊肌平面阻滞。
竖脊肌平面阻滞将在 T9 水平进行。
|
患者将在脊髓麻醉后和手术结束时接受双侧超声引导的竖脊肌平面阻滞。
使用0.25%布比卡因（每侧20ml）进行竖脊肌平面阻滞。
竖脊肌平面阻滞将在 T9 水平进行。
|
|
实验性的：后腰方肌平面阻滞组
手术结束时，患者将在椎管内麻醉后接受双侧超声引导下的腰方肌平面阻滞。
使用0.25%布比卡因（每侧20ml）进行腰方肌平面阻滞。
|
手术结束时，患者将在椎管内麻醉后接受双侧超声引导下的腰方肌平面阻滞。
使用0.25%布比卡因（每侧20ml）进行腰方肌平面阻滞。
|
|
实验性的：腹外侧横肌平面阻滞组
手术结束时，患者将在脊髓麻醉后接受双侧超声引导下的腹横肌平面阻滞。
腹横肌平面阻滞将使用 0.25% 布比卡因（每侧 20 ml）在腋中线、下肋缘和髂嵴之间的腹壁外侧进行。
|
手术结束时，患者将在脊髓麻醉后接受双侧超声引导下的腹横肌平面阻滞。
腹横肌平面阻滞将使用 0.25% 布比卡因（每侧 20 ml）在腋中线、下肋缘和髂嵴之间的腹壁外侧进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后吗啡用量
大体时间：术后24小时
|
当数字评定量表（NRS）>3时，救援镇痛为吗啡静脉推注3 mg，间隔5分钟锁定，可重复至NRS˂3指导并发症发生。
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：术后24小时
|
将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
NRS 将在术后 T1、2、4、6、12、18 和 24 小时进行评估。
|
术后24小时
|
|
首次请求抢救镇痛的时间
大体时间：术后24小时
|
首次请求救援镇痛的时间将从手术结束到给予第一剂吗啡进行评估。
|
术后24小时
|
|
并发症
大体时间：术后24小时
|
将记录局麻药全身毒性 (LAST)、心动过缓、低血压、恶心、呕吐、呼吸抑制或任何其他并发症等并发症。
|
术后24小时
|
|
患者满意度
大体时间：术后24小时
|
患者满意度采用4分制进行评估（1，优秀；2，良好；3，一般；4，差）。
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (实际的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月8日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月26日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35439/4/22
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
一年学习结束后。
IPD 共享访问标准
这些数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.