Analgesia Pós-Operatória Após Cesariana; Comparação entre blocos planos eretores da espinha, quadrado lombar ou transverso abdominal guiados por ultrassom
26 de dezembro de 2024 atualizado por: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University
Analgesia Pós-Operatória Após Cesariana; Comparação entre blocos do plano eretor da espinha guiado por ultrassom, quadrado lombar ou transverso do abdome: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado controlado é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom, bloqueio do plano quadrado lombar guiado por ultrassom e bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom em pacientes submetidas a cesariana eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-parto é um determinante chave da satisfação materna; pode levar a dor pós-operatória persistente.
Os opioides são usados para controlar a dor intensa. No entanto, apresentam muitos efeitos colaterais comuns, como sedação, tontura, náusea, vômito, prisão de ventre, dependência física, tolerância e depressão respiratória.
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) é uma injeção regional de anestésico local entre os planos do músculo transverso abdominal e oblíquo interno. O bloqueio TAP afeta os nervos sensoriais da parede abdominal ântero-lateral (T6-L1) que inervam o abdome. O bloqueio TAP é uma técnica fácil e diminui a dor pós-operatória e o consumo de opioides.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), descrito pela primeira vez para analgesia na dor neuropática torácica, também foi relatado para o tratamento de outras causas de dor aguda pós-operatória.
O bloqueio do quadrado lombar (QLB) difere do bloqueio do plano transverso abdominal (TAP), pois é um bloqueio da parede abdominal posterior. Também é conhecido como bloqueio do plano interfascial porque requer a injeção de um anestésico local na fáscia toracolombar (TLF).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
-
Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Classificação II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Pacientes do sexo feminino agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes que tomam analgésicos para doenças crônicas ou têm histórico de abuso de substâncias.
- Pacientes que não conseguem descrever sua dor pós-operatória (por exemplo, barreira de idioma ou distúrbio neuropsiquiátrico).
- Pacientes com história de coagulopatia.
- Os pacientes pesam menos de 60 quilos.
- Altura do paciente inferior a 150 cm.
- Pacientes com anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides.
- Pacientes com infecção no local da punção da agulha.
- Pacientes com distúrbios respiratórios, cardíacos, renais ou hepáticos importantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão raquianestesia padrão com bupivacaína hiperbárica a 0,5% (2,2ml)
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano eretor da espinha
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom após raquianestesia e no final da cirurgia.
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado).
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado no nível de T9.
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Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano eretor da espinha guiado por ultrassom após raquianestesia e no final da cirurgia.
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado).
O bloqueio do plano eretor da espinha será realizado no nível de T9.
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Experimental: Grupo de bloqueio plano do quadrado lombar posterior
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do quadrado lombar guiado por ultrassom após raquianestesia no final da cirurgia.
O bloqueio do plano do quadrado lombar será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado).
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Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano do quadrado lombar guiado por ultrassom após raquianestesia no final da cirurgia.
O bloqueio do plano do quadrado lombar será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado).
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Experimental: Grupo de bloqueio do plano transverso lateral do abdome
Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após raquianestesia no final da cirurgia.
O bloqueio do plano transverso do abdome será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado) na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre o rebordo costal inferior e a crista ilíaca.
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Os pacientes receberão bloqueio bilateral do plano transverso abdominal guiado por ultrassom após raquianestesia no final da cirurgia.
O bloqueio do plano transverso do abdome será realizado com bupivacaína 0,25% (20 ml de cada lado) na parede abdominal lateral na linha axilar média, entre o rebordo costal inferior e a crista ilíaca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A analgesia de resgate será morfina IV em bolus de 3 mg com intervalo de bloqueio de 5 minutos quando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)> 3, pode ser repetida até NRS˂3 guiada com a ocorrência de complicação.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa “sem dor” enquanto 10 representa “a pior dor imaginável”).
A NRS será avaliada em T1, 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Momento da primeira solicitação de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O tempo para a primeira solicitação de analgesia de resgate será avaliado desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada.
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24 horas de pós-operatório
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Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Complicações como toxicidade sistêmica do anestésico local (LAST), bradicardia, hipotensão, náuseas, vômitos, depressão respiratória ou qualquer outra complicação serão registradas.
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24 horas de pós-operatório
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado por meio de uma escala de 4 pontos (1, excelente; 2, bom; 3, regular; 4, ruim).
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 35439/4/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .