제왕절개 후 수술 후 진통; 초음파 유도 척추 기립근, 요방형근 또는 복횡근 평면 블록 간의 비교
2024년 12월 26일 업데이트: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University
제왕절개 후 수술 후 진통; 초음파 유도 척추기립근, 요방형근 또는 복횡근 평면 블록 간의 비교: 전향적 무작위 연구
이 전향적 무작위 대조 연구의 목적은 선택적 제왕절개를 받는 환자에서 초음파 유도 척추 기립 평면 차단, 초음파 유도 요방형근 평면 차단, 초음파 유도 복횡 평면 차단의 진통 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
급성 산후 통증은 산모 만족도의 주요 결정 요인입니다. 지속적인 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다.
아편유사제는 심한 통증을 조절하는 데 사용됩니다. 그러나 진정, 현기증, 메스꺼움, 구토, 변비, 신체적 의존, 내성, 호흡 억제 등 많은 일반적인 부작용이 있습니다.
복횡근 평면(TAP) 차단은 복횡근과 내부 경사근 평면 사이에 국소 마취제를 국소적으로 주입하는 것입니다. TAP 차단은 복부에 분포하는 전외측 복벽(T6-L1)의 감각 신경에 영향을 미칩니다. TAP 차단은 쉬운 기술이며 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 줄입니다.
흉부 신경병성 통증의 진통에 대해 처음 기술된 ESPB(Ector Spinae Plane Block)는 급성 수술 후 통증의 다른 원인을 관리하는 데에도 사용되는 것으로 보고되었습니다.
요방형근 블록(QLB)은 복횡근 평면 블록(TAP)과 다르며 후복벽의 블록입니다. 흉요근막(TLF)에 국소 마취제를 주입해야 하기 때문에 근막간 평면 차단이라고도 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
- Kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II.
- 척추마취 하에 선택적 제왕절개가 예정된 여성 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 만성질환으로 진통제를 복용하고 있거나 약물 남용의 병력이 있는 환자.
- 수술 후 통증을 설명할 수 없는 환자(예: 언어 장벽 또는 신경정신 장애).
- 응고병증의 병력이 있는 환자.
- 환자의 체중은 60kg 미만입니다.
- 환자 키가 150cm 미만입니다.
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기가 있는 환자.
- 바늘 천자 부위에 감염이 있는 환자.
- 주요 호흡기, 심장, 신장 또는 간 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 0.5% 고압부피바카인(2.2ml)으로 표준 척추 마취를 받게 됩니다.
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실험적: 척추기립근 평면 블록 그룹
환자는 척추 마취 후와 수술이 끝날 때 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
척추기립근 평면 차단은 부피바카인 0.25%(양쪽에 20ml)를 사용하여 수행됩니다.
척추기립근 평면 블록은 T9 수준에서 수행됩니다.
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환자는 척추 마취 후와 수술이 끝날 때 양측 초음파 유도 척추 기립 평면 차단을 받게 됩니다.
척추기립근 평면 차단은 부피바카인 0.25%(양쪽에 20ml)를 사용하여 수행됩니다.
척추기립근 평면 블록은 T9 수준에서 수행됩니다.
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실험적: 요방형근 평면 블록 그룹
환자는 수술이 끝날 때 척추 마취 후 양측 초음파 유도 요방형근 평면 차단을 받게 됩니다.
요방형근 평면 차단은 부피바카인 0.25%(양쪽에 20ml)를 사용하여 수행됩니다.
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환자는 수술이 끝날 때 척추 마취 후 양측 초음파 유도 요방형근 평면 차단을 받게 됩니다.
요방형근 평면 차단은 부피바카인 0.25%(양쪽에 20ml)를 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 측면 복횡 평면 블록 그룹
환자는 수술이 끝날 때 척추 마취 후 양측 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
복횡근 평면 차단은 0.25% 부피바카인(각 측면에 20ml)을 사용하여 하부 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 중앙 겨드랑이 선의 외측 복벽에 수행됩니다.
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환자는 수술이 끝날 때 척추 마취 후 양측 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
복횡근 평면 차단은 0.25% 부피바카인(각 측면에 20ml)을 사용하여 하부 늑골 가장자리와 장골 능선 사이의 중앙 겨드랑이 선의 외측 복벽에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제는 NRS(Numeric Rating Scale)>3인 경우 5분 잠금 간격으로 모르핀 IV 볼루스 3mg이 되며, 합병증 발생에 따라 NRS˂3이 안내될 때까지 반복될 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 T1, 2, 4, 6, 12, 18 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조진통제 첫 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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응급 진통제를 처음 요청하는 시간은 수술 종료부터 첫 번째 모르핀 투여까지 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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국소 마취제 전신 독성(LAST), 서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 4점 척도(1, 매우 좋음, 2, 좋음, 3, 보통, 4, 나쁨)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 35439/4/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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