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Analgésie postopératoire après césarienne ; Comparaison entre les blocs de plan Erector Spinae, Quadratus Lumborum ou Transversus Abdominis guidés par échographie

26 décembre 2024 mis à jour par: Hasnaa Gamal Khafagy, Kafrelsheikh University

Analgésie postopératoire après césarienne ; Comparaison entre les blocs de plan Erector Spinae, Quadratus Lumborum ou Transversus Abdominis guidés par échographie : une étude prospective randomisée

Le but de cette étude prospective randomisée et contrôlée est de comparer l'efficacité analgésique du bloc plan de l'érecteur du rachis guidé par échographie, bloc plan du quadratus lumborum guidé par échographie et bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie chez les patients subissant une césarienne élective.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur aiguë post-partum est un déterminant clé de la satisfaction maternelle ; peut entraîner des douleurs postopératoires persistantes.

Les opioïdes sont utilisés pour contrôler les douleurs intenses. Cependant, ils entraînent de nombreux effets secondaires courants tels que la sédation, les étourdissements, les nausées, les vomissements, la constipation, la dépendance physique, la tolérance et la dépression respiratoire.

Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) est une injection régionale d'anesthésique local entre les plans transversaux de l'abdomen et les plans musculaires obliques internes. Le bloc TAP affecte les nerfs sensoriels de la paroi abdominale antérolatérale (T6-L1) qui innervent l'abdomen. Le bloc TAP est une technique simple et diminue la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes.

Le bloc Erector Spinae Plane (ESPB), décrit pour la première fois pour l'analgésie dans les douleurs neuropathiques thoraciques, a également été rapporté pour la prise en charge d'autres causes de douleur postopératoire aiguë.

Le bloc Quadratus Lumborum (QLB) diffère du bloc plan transversal de l'abdomen (TAP), il s'agit d'un bloc de la paroi abdominale postérieure. On l’appelle également bloc plan inter fascial car il nécessite l’injection d’un anesthésique local dans le fascia thoraco-lombaire (TLF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypte, 33516
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Classification II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Patientes devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients qui prennent des analgésiques pour une maladie chronique ou qui ont des antécédents de toxicomanie.
  • Patients incapables de décrire leur douleur postopératoire (par exemple, barrière de la langue ou trouble neuropsychiatrique).
  • Patients ayant des antécédents de coagulopathie.
  • Les patients pèsent moins de 60 kilogrammes.
  • Taille du patient inférieure à 150 cm.
  • Patients présentant des anesthésiques locaux connus et une allergie aux opioïdes.
  • Patients présentant une infection au site de la ponction de l'aiguille.
  • Patients présentant des troubles respiratoires, cardiaques, rénaux ou hépatiques majeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients recevront la rachianesthésie standard avec de la bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2,2 ml)
Expérimental: Groupe de blocs de plan monteur spinae
Les patients recevront un bloc plan bilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie après une anesthésie rachidienne et à la fin de la chirurgie. Le bloc plan du rachis érecteur sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (20 ml de chaque côté). Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé au niveau T9.
Autre: Bloc plan érecteur du rachis (20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté)
Les patients recevront un bloc plan bilatéral de l'érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie après une anesthésie rachidienne et à la fin de la chirurgie. Le bloc plan du rachis érecteur sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (20 ml de chaque côté). Le bloc plan érecteur du rachis sera réalisé au niveau T9.
Expérimental: Groupe de blocs plans du quadratus lumborum postérieur
Les patients recevront un bloc plan bilatéral du quadratus lumborum guidé par échographie après une anesthésie rachidienne à la fin de la chirurgie. Le bloc plan quadratus lumborum sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (20 ml de chaque côté).
Autre: Bloc plan du quadratus lumborum postérieur (20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté)
Les patients recevront un bloc plan bilatéral du quadratus lumborum guidé par échographie après une anesthésie rachidienne à la fin de la chirurgie. Le bloc plan quadratus lumborum sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne 0,25% (20 ml de chaque côté).
Expérimental: Groupe de blocs du plan transversal de l'abdomen latéral
Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen bilatéral guidé par échographie après une anesthésie rachidienne à la fin de la chirurgie. Le bloc plan transversal de l'abdomen sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (20 ml de chaque côté) sur la paroi abdominale latérale dans la ligne mi-axillaire, entre le bord costal inférieur et la crête iliaque.
Autre: Bloc plan transversal de l'abdomen latéral (20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté)
Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen bilatéral guidé par échographie après une anesthésie rachidienne à la fin de la chirurgie. Le bloc plan transversal de l'abdomen sera réalisé en utilisant de la bupivacaïne à 0,25 % (20 ml de chaque côté) sur la paroi abdominale latérale dans la ligne mi-axillaire, entre le bord costal inférieur et la crête iliaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
L'analgésie de secours sera un bolus de morphine IV de 3 mg avec un intervalle de verrouillage de 5 minutes lorsque l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, peut être répétée jusqu'à NRS˂3 guidée en cas de complication.
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). Le NRS sera évalué à T1, 2, 4, 6, 12, 18 et 24 h postopératoires.
24 heures après l'opération
Heure de première demande d’analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
Le délai de première demande de l'analgésie de secours sera évalué à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose de morphine administrée.
24 heures après l'opération
Complications
Délai: 24 heures après l'opération
Des complications telles que la toxicité systémique de l'anesthésie locale (DERNIÈRE), la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la dépression respiratoire ou toute autre complication seront enregistrées.
24 heures après l'opération
Degré de satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
Le degré de satisfaction des patients sera évalué à l'aide d'une échelle à 4 points (1, excellent ; 2, bon ; 3, passable ; 4, mauvais).
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kafrelsheikh University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 35439/4/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin des études pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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