血栓後症候群におけるMRIおよびCTによる静脈のグレード分析 (MR/CT PPS)
2025年6月17日 更新者:University Hospital, Bordeaux
静脈炎後症候群患者の静脈MRIおよびCTを使用して重症度スコアを評価するための多施設研究
目的は、下肢静脈再開通術前の慢性下肢静脈血栓症の診断を改善することです。
さらに、MRI スコアが CT のスコアと同等であれば、MRI により放射線被ばくが軽減され、CT 使用に伴う足静脈穿刺の必要性が制限されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血栓後症候群 (PTS) の血管内管理は、患者とインターベンショナル放射線科医に新たな機会をもたらしました。
PTS は深部静脈血栓症 (DVT) の最も慢性的な合併症であり、下肢 DVT 後最初の 1 ~ 2 年以内に最適な抗凝固療法にもかかわらず、患者の 20% ~ 40% に発生します。
PTS は、軽度の痛みや腫れ、静脈跛行、重さ/疲労感、慢性的な痛みやけいれん、静脈潰瘍、浮腫、皮膚の変色、静脈拡張症など、DVT 後 6 か月以上続くさまざまな症状を特徴とします。
重度の PTS は生活の質に悪影響を及ぼします。
Villalta スケールや CIVIQ-20 などのいくつかの臨床ツールまたはスケールは、PTS の診断と定義に使用されます。
症候性の慢性腸骨大腿静脈閉塞症の血管内治療は、優れた技術的および臨床的有効性を示しており、顕著な臨床上の利点があり、Villalta および CIVIQ スコアが改善されています。
再開通手順を適切に計画することは不可欠であり、CT および MRI 画像を使用して骨盤、腹部、下肢の静脈の解剖学的構造を分析します。
CT は慢性下肢血栓症の参考検査であり、深部静脈網を不透明にして管腔内癒着を検出する Baldt 法を使用して実施されます。
ただし、足の裏の静脈への穿刺の失敗、穿刺時の痛み、フローアーチファクトなどのリスクがあります。
MRIは、その入手しやすさと検査時間が長いため、あまり一般的には使用されていませんが、その結果は有望です。
慢性下肢血栓症に関する文献は限られており、病変の説明については合意が得られておらず、記述的な病変スコアの必要性が強調されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU Bordeaux
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性下肢静脈血栓症に対してMRIおよび/または静脈スキャンを受けた患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女、
- 患者の口頭による同意、
- 健康保険の加入者または受給者
除外基準:
- 患者が臨床研究の性質やリスク、重要性や意味を理解できないこと、
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈スキャナーでの静脈の重症度のグレード
時間枠:ベースライン
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静脈スキャナーでの静脈の重症度のグレード (A-正常から D-非常に重症)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 上の静脈の重症度のグレード
時間枠:ベースライン
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MRI 上の静脈の重症度のグレード (A-正常から D-非常に重症)
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ベースライン
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MRI での観察者間の再現性
時間枠:ベースライン
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クラス内相関係数
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ベースライン
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静脈スキャンにおける観察者間の再現性
時間枠:ベースライン
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クラス内相関係数
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ベースライン
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MRI と静脈スキャンの再現性
時間枠:ベースライン
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クラス内相関係数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月30日
一次修了 (実際)
2025年5月8日
研究の完了 (実際)
2025年5月8日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。