Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grade Analyse af vener ved MR og CT i post-trombotisk syndrom (MR/CT PPS)

17. juni 2025 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Multicenterundersøgelse til evaluering af en sværhedsgrad ved hjælp af venøs MR og CT hos patienter med post-flebitisk syndrom

Målet er at forbedre diagnosticeringen af ​​kronisk venetrombose i underekstremiteterne før en venøs rekanaliseringsprocedure i underekstremiteterne. Derudover, hvis MR-resultaterne er sammenlignelige med CT-resultaterne, vil MR reducere strålingseksponeringen og begrænse behovet for fodvenepunkteringer, der ledsager CT-brug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Endovaskulær behandling af posttrombotisk syndrom (PTS) har skabt nye muligheder for patienter og interventionelle radiologer. PTS er den mest kroniske komplikation til dyb venetrombose (DVT), der forekommer hos 20 % til 40 % af patienterne på trods af optimal antikoagulantbehandling inden for de første 1 til 2 år efter en DVT i underekstremiteterne. PTS er karakteriseret ved forskellige symptomer, der varer mere end 6 måneder efter en DVT, herunder mild smerte eller hævelse, venøs claudicatio, tyngde/træthed, kroniske smerter eller kramper, venøse sår, ødem, misfarvning af huden og venøs ektasi. Alvorlig PTS påvirker livskvaliteten negativt. Adskillige kliniske værktøjer eller skalaer, såsom Villalta-skalaen og CIVIQ-20, bruges til at diagnosticere og definere PTS. Endovaskulær behandling af symptomatiske kroniske iliofemorale veneokklusioner har vist god teknisk og klinisk effekt med betydelige kliniske fordele og forbedringer i Villalta- og CIVIQ-scorerne. Korrekt planlægning af rekanaliseringsproceduren er afgørende ved at bruge CT- og MR-billeddannelse til at analysere den venøse anatomi i bækkenet, maven og underekstremiteterne. CT'en er referenceundersøgelsen for kronisk trombose i underekstremiteterne, udført ved brug af Baldt-teknikken til at opacificere det dybe venøse netværk og detektere endoluminale adhæsioner. Der er dog risici såsom manglende punktering af venerne på bagsiden af ​​foden, smerter under punktering og flowartefakter. MR er mindre almindeligt anvendt på grund af dens tilgængelighed og lange undersøgelsestider, men resultaterne er lovende. Litteraturen om kronisk trombose i underekstremiteterne er begrænset, uden konsensus om læsionsbeskrivelser, hvilket fremhæver behovet for en beskrivende læsionsscore

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde gennemgået MR og/eller phleboscan for kronisk venetrombose i underekstremiteterne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år,
  • patientens mundtlige samtykke,
  • tilknyttet eller begunstiget af en sygeforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • patientens manglende evne til at forstå arten eller risici eller betydning og implikationer af den kliniske undersøgelse,
  • patient under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af venesværhedsgrad på phleboscanner
Tidsramme: Baseline
Grad af venesværhedsgrad på phleboscanner (fra A-normal til D-meget svær)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af venesværhedsgrad på MR
Tidsramme: Baseline
Grad af venesværhedsgrad på MR (fra A-normal til D-meget svær)
Baseline
Inter-observator reproducerbarhed på MR
Tidsramme: Baseline
Intra-klasse korrelationskoefficient
Baseline
Inter-observator reproducerbarhed på phleboscan
Tidsramme: Baseline
Intra-klasse korrelationskoefficient
Baseline
Reproducerbarhed mellem MR og phleboscan
Tidsramme: Baseline
Intra-klasse korrelationskoefficient
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner