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Análisis de grado de venas mediante resonancia magnética y tomografía computarizada en el síndrome postrombótico (MR/CT PPS)

17 de junio de 2025 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudio multicéntrico para evaluar una puntuación de gravedad mediante resonancia magnética y tomografía computarizada venosa en pacientes con síndrome posflebítico

El objetivo es mejorar el diagnóstico de la trombosis venosa crónica de miembros inferiores antes de un procedimiento de recanalización venosa de miembros inferiores. Además, si las puntuaciones de la resonancia magnética son comparables a las de la tomografía computarizada, la resonancia magnética reduciría la exposición a la radiación y limitaría la necesidad de punciones en las venas del pie que acompañan al uso de la tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El tratamiento endovascular del síndrome postrombótico (SPT) ha creado nuevas oportunidades para los pacientes y los radiólogos intervencionistas. El SPT es la complicación más crónica de la trombosis venosa profunda (TVP) y ocurre entre el 20% y el 40% de los pacientes a pesar del tratamiento anticoagulante óptimo dentro de los primeros 1 a 2 años después de una TVP en las extremidades inferiores. El síndrome de estrés postraumático se caracteriza por varios síntomas que duran más de 6 meses después de una TVP, que incluyen dolor o hinchazón leves, claudicación venosa, pesadez/fatiga, dolor o calambres crónicos, úlceras venosas, edema, decoloración de la piel y ectasia venosa. El síndrome de estrés postraumático grave afecta negativamente la calidad de vida. Para diagnosticar y definir el SPT se utilizan varias herramientas o escalas clínicas, como la escala de Villalta y el CIVIQ-20. El tratamiento endovascular de las oclusiones crónicas sintomáticas de la vena iliofemoral ha demostrado una buena eficacia técnica y clínica, con importantes beneficios clínicos y mejoras en las puntuaciones de Villalta y CIVIQ. Es fundamental una adecuada planificación del procedimiento de recanalización, utilizando imágenes de TC y RM para analizar la anatomía venosa en la pelvis, el abdomen y las extremidades inferiores. La TC es el examen de referencia para la trombosis crónica de miembros inferiores, se realiza mediante la técnica de Baldt para opacificar la red venosa profunda y detectar adherencias endoluminales. Sin embargo, existen riesgos como falla al perforar las venas en la parte posterior del pie, dolor durante la punción y artefactos de flujo. La resonancia magnética se utiliza con menos frecuencia debido a su disponibilidad y a los largos tiempos de examen, pero sus resultados son prometedores. La literatura sobre la trombosis crónica de las extremidades inferiores es limitada y no hay consenso sobre las descripciones de las lesiones, lo que destaca la necesidad de una puntuación descriptiva de las lesiones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a resonancia magnética y/o fleboscan por trombosis venosa crónica de miembros inferiores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 18 años,
  • consentimiento oral del paciente,
  • afiliado o beneficiario de un seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • incapacidad del paciente para comprender la naturaleza, los riesgos o la importancia y las implicaciones de la investigación clínica,
  • paciente bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de gravedad de las venas en el fleboscanner
Periodo de tiempo: Base
Grado de gravedad de las venas en el fleboscanner (de A-normal a D-muy grave)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de gravedad de las venas en la resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
Grado de gravedad de las venas en la resonancia magnética (de A-normal a D-muy grave)
Base
Reproducibilidad interobservador en resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
Coeficiente de correlación intraclase
Base
Reproducibilidad entre observadores en fleboscano
Periodo de tiempo: Base
Coeficiente de correlación intraclase
Base
Reproducibilidad entre resonancia magnética y fleboscan
Periodo de tiempo: Base
Coeficiente de correlación intraclase
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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