Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoiden asteen analyysi MRI:llä ja CT:llä posttromboottisessa oireyhtymässä (MR/CT PPS)

tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Monikeskustutkimus vakavuuspisteiden arvioimiseksi laskimomagneettikuvauksen ja TT:n avulla potilailla, joilla on postflebiittisyndrooma

Tavoitteena on parantaa kroonisen alaraajojen laskimotromboosin diagnoosia ennen alaraajan laskimorekanalisointia. Lisäksi, jos MRI-pisteet ovat verrattavissa TT:n arvoihin, MRI vähentäisi säteilyaltistusta ja rajoittaisi TT-käyttöön liittyvien jalkalaskimopunktioiden tarvetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttromboottisen oireyhtymän (PTS) endovaskulaarinen hoito on luonut uusia mahdollisuuksia potilaille ja interventioradiologeille. PTS on syvän laskimotromboosin (DVT) kroonisin komplikaatio, jota esiintyy 20–40 prosentilla potilaista huolimatta optimaalisesta antikoagulanttihoidosta ensimmäisten 1–2 vuoden aikana alaraajan syvän laskimotukoksen jälkeen. PTS:lle on tunnusomaista useat oireet, jotka kestävät yli 6 kuukautta syvän laskimotukoksen jälkeen, mukaan lukien lievä kipu tai turvotus, laskimoiden rappeutuminen, raskaus/väsymys, krooninen kipu tai kouristukset, laskimohaavat, turvotus, ihon värjäytyminen ja laskimoiden ektasia. Vaikea PTS vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun. PTS:n diagnosoimiseen ja määrittämiseen käytetään useita kliinisiä työkaluja tai asteikkoja, kuten Villalta-asteikko ja CIVIQ-20. Symptomaattisten kroonisten iliofemoraalisten laskimotukosten endovaskulaarinen hoito on osoittanut hyvää teknistä ja kliinistä tehoa, ja sillä on merkittäviä kliinisiä etuja ja parannuksia Villalta- ja CIVIQ-pisteissä. Rekanalisointitoimenpiteen asianmukainen suunnittelu on olennaista, sillä TT- ja MRI-kuvauksia käytetään lantion, vatsan ja alaraajojen laskimoiden anatomian analysointiin. TT on kroonisen alaraajojen tromboosin referenssitutkimus, joka suoritetaan Baldt-tekniikalla syvän laskimoverkoston samentamiseksi ja endoluminaalisten kiinnikkeiden havaitsemiseksi. On kuitenkin olemassa riskejä, kuten epäonnistuminen jalan takaosan suonten puhkaisussa, kipu pistoksen aikana ja virtausartefaktit. MRI:tä käytetään harvemmin saatavuuden ja pitkien tutkimusaikojen vuoksi, mutta sen tulokset ovat lupaavia. Kroonista alaraajojen tromboosia koskeva kirjallisuus on rajallista, eikä yksimielisyyttä leesiokuvauksista ole, mikä korostaa kuvaavan leesiopistemäärän tarvetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty magneettikuvaus ja/tai fleboscan kroonisen alaraajojen laskimotromboosin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset,
  • potilaan suullinen suostumus,
  • sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kyvyttömyys ymmärtää kliinisen tutkimuksen luonnetta tai riskejä tai merkitystä ja seurauksia,
  • potilas lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen vakavuusaste fleboscannerilla
Aikaikkuna: Perustaso
Suonen vaikeusaste fleboscannerilla (A-normaalista D-erittäin vakavaan)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonen vakavuusaste magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Laskimoiden vaikeusaste magneettikuvauksessa (A-normaalista D-erittäin vakavaan)
Perustaso
Observaattorien välinen toistettavuus magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: Perustaso
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Perustaso
Observaattorien välinen toistettavuus phleboscanissa
Aikaikkuna: Perustaso
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Perustaso
Toistettavuus MRI:n ja fleboscanin välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa