Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de grade des veines par IRM et tomodensitométrie dans le syndrome post-thrombotique (MR/CT PPS)

17 juin 2025 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Étude multicentrique pour évaluer un score de gravité par IRM veineuse et tomodensitométrie chez des patients atteints du syndrome post-phlébitique

L'objectif est d'améliorer le diagnostic de thrombose veineuse chronique des membres inférieurs avant une procédure de recanalisation veineuse des membres inférieurs. De plus, si les scores de l'IRM sont comparables à ceux du scanner, l'IRM réduirait l'exposition aux radiations et limiterait le besoin de ponctions veineuses du pied qui accompagnent l'utilisation du scanner.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La prise en charge endovasculaire du syndrome post-thrombotique (SPT) a créé de nouvelles opportunités pour les patients et les radiologues interventionnels. Le SPT est la complication la plus chronique de la thrombose veineuse profonde (TVP), survenant chez 20 à 40 % des patients malgré un traitement anticoagulant optimal dans les 1 à 2 premières années suivant une TVP d'un membre inférieur. Le SPT se caractérise par divers symptômes persistant plus de 6 mois après une TVP, notamment une légère douleur ou gonflement, une claudication veineuse, une lourdeur/fatigue, une douleur ou des crampes chroniques, des ulcères veineux, un œdème, une décoloration de la peau et une ectasie veineuse. Un SPT sévère a un impact négatif sur la qualité de vie. Plusieurs outils ou échelles cliniques, tels que l'échelle Villalta et le CIVIQ-20, sont utilisés pour diagnostiquer et définir le SPT. Le traitement endovasculaire des occlusions chroniques symptomatiques de la veine ilio-fémorale a montré une bonne efficacité technique et clinique, avec des bénéfices cliniques significatifs et des améliorations des scores de Villalta et CIVIQ. Une bonne planification de la procédure de recanalisation est essentielle, en utilisant l'imagerie CT et IRM pour analyser l'anatomie veineuse du bassin, de l'abdomen et des membres inférieurs. Le scanner est l'examen de référence des thromboses chroniques des membres inférieurs, réalisé selon la technique de Baldt pour opacifier le réseau veineux profond et détecter les adhérences endoluminales. Cependant, il existe des risques tels que l'échec de la perforation des veines à l'arrière du pied, des douleurs lors de la perforation et des artefacts d'écoulement. L’IRM est moins utilisée en raison de sa disponibilité et de la longueur des examens, mais ses résultats sont prometteurs. La littérature sur la thrombose chronique des membres inférieurs est limitée, sans consensus sur les descriptions des lésions, ce qui souligne la nécessité d'un score descriptif des lésions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une IRM et/ou une phléboscan pour une thrombose veineuse chronique des membres inférieurs

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans,
  • le consentement oral du patient,
  • affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie

Critère d'exclusion:

  • incapacité du patient à comprendre la nature, les risques, la signification et les implications de l'investigation clinique,
  • patient sous protection juridique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de sévérité veineuse au phléboscanner
Délai: Référence
Grade de gravité veineuse au phléboscanner (de A-normal à D-très sévère)
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de gravité veineuse à l'IRM
Délai: Référence
Grade de gravité veineuse à l'IRM (de A-normal à D-très sévère)
Référence
Reproductibilité inter-observateurs en IRM
Délai: Référence
Coefficient de corrélation intra-classe
Référence
Reproductibilité inter-observateurs sur phléboscan
Délai: Référence
Coefficient de corrélation intra-classe
Référence
Reproductibilité entre IRM et phléboscan
Délai: Référence
Coefficient de corrélation intra-classe
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

11 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner