Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ степени вен с помощью МРТ и КТ при посттромботическом синдроме (MR/CT PPS)

17 июня 2025 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Многоцентровое исследование по оценке степени тяжести с помощью МРТ и КТ вен у пациентов с постфлебитическим синдромом

Цель состоит в том, чтобы улучшить диагностику хронического тромбоза вен нижних конечностей перед процедурой реканализации вен нижних конечностей. Кроме того, если результаты МРТ сопоставимы с показателями КТ, МРТ снизит радиационное воздействие и ограничит необходимость пункции вен стопы, сопровождающей использование КТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эндоваскулярное лечение посттромботического синдрома (ПТС) открыло новые возможности для пациентов и интервенционных радиологов. ПТС является наиболее хроническим осложнением тромбоза глубоких вен (ТГВ), возникающим у 20–40% пациентов, несмотря на оптимальную антикоагулянтную терапию в течение первых 1–2 лет после ТГВ нижних конечностей. ПТС характеризуется различными симптомами, продолжающимися более 6 месяцев после ТГВ, включая легкую боль или отек, венозную хромоту, тяжесть/утомляемость, хроническую боль или судороги, венозные язвы, отеки, изменение цвета кожи и венозную эктазию. Тяжелый ПТС отрицательно влияет на качество жизни. Для диагностики и определения ПТС используются несколько клинических инструментов или шкал, таких как шкала Виллалта и CIVIQ-20. Эндоваскулярное лечение симптоматической хронической окклюзии подвздошно-бедренной вены показало хорошую техническую и клиническую эффективность со значительными клиническими преимуществами и улучшением показателей по шкале Villalta и CIVIQ. Важное значение имеет правильное планирование процедуры реканализации с использованием КТ и МРТ для анализа венозной анатомии в области таза, живота и нижних конечностей. КТ является эталонным исследованием при хроническом тромбозе нижних конечностей, выполняемым с использованием техники Бальдта для затемнения сети глубоких вен и выявления внутрипросветных спаек. Однако существуют риски, такие как невозможность проколоть вены на тыльной стороне стопы, боль во время пункции и артефакты кровотока. МРТ используется реже из-за ее доступности и длительного времени исследования, но ее результаты являются многообещающими. Литература по хроническому тромбозу нижних конечностей ограничена, нет единого мнения по описаниям поражений, что подчеркивает необходимость описательной шкалы поражений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие МРТ и/или флебосканирование по поводу хронического тромбоза вен нижних конечностей.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет,
  • устное согласие пациента,
  • аффилированное лицо или бенефициар медицинского страхования

Критерий исключения:

  • неспособность пациента понять природу или риски или значение и последствия клинического исследования,
  • пациент под защитой закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести вен на флебосканере
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень тяжести вен по флебосканеру (от А-нормальная до D-очень тяжелая).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень тяжести вен на МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень
Степень выраженности вен по данным МРТ (от А-нормальная до D-очень тяжелая).
Базовый уровень
Воспроизводимость результатов МРТ между наблюдателями
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент внутриклассовой корреляции
Базовый уровень
Межобсерваторская воспроизводимость на флебоскане
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент внутриклассовой корреляции
Базовый уровень
Воспроизводимость результатов МРТ и флебоскана
Временное ограничение: Базовый уровень
Коэффициент внутриклассовой корреляции
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться