血栓后综合征的 MRI 和 CT 静脉分级分析 (MR/CT PPS)
2025年6月17日 更新者:University Hospital, Bordeaux
使用静脉 MRI 和 CT 评估静脉炎后综合征患者严重程度评分的多中心研究
目的是在下肢静脉再通手术之前改善慢性下肢静脉血栓形成的诊断。
此外,如果 MRI 评分与 CT 评分相当,MRI 将减少辐射暴露并限制 CT 使用时足部静脉穿刺的需要。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
血栓后综合征(PTS)的血管内治疗为患者和介入放射科医生创造了新的机会。
PTS 是深静脉血栓 (DVT) 最慢性的并发症,尽管在下肢 DVT 后 1 至 2 年内进行了最佳抗凝治疗,仍有 20% 至 40% 的患者发生 PTS。
PTS 的特点是 DVT 后持续超过 6 个月的各种症状,包括轻度疼痛或肿胀、静脉跛行、沉重/疲劳、慢性疼痛或痉挛、静脉溃疡、水肿、皮肤变色和静脉扩张。
严重的 PTS 会对生活质量产生负面影响。
多种临床工具或量表(例如 Villalta 量表和 CIVIQ-20)用于诊断和定义 PTS。
对有症状的慢性髂股静脉闭塞的血管内治疗已显示出良好的技术和临床疗效,具有显着的临床获益以及 Villalta 和 CIVIQ 评分的改善。
正确规划再通手术至关重要,使用 CT 和 MRI 成像分析骨盆、腹部和下肢的静脉解剖结构。
CT 是慢性下肢血栓形成的参考检查,使用 Baldt 技术进行,使深静脉网络变得不透明并检测腔内粘连。
但存在足背静脉穿刺失败、穿刺时疼痛、血流伪影等风险。
由于其可用性和检查时间较长,MRI 不太常用,但其结果很有希望。
关于慢性下肢血栓形成的文献有限,对病变描述尚未达成共识,强调需要描述性病变评分
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
因慢性下肢静脉血栓形成而接受 MRI 和/或静脉扫描的患者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的男性和女性,
- 患者的口头同意,
- 健康保险的附属机构或受益人
排除标准:
- 患者无法理解临床研究的性质或风险或意义和影响,
- 受法律保护的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉扫描仪上的静脉严重程度分级
大体时间:基线
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静脉扫描仪上的静脉严重程度等级(从 A-正常到 D-非常严重)
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 上的静脉严重程度分级
大体时间:基线
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MRI 静脉严重程度分级(从 A-正常到 D-非常严重)
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基线
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MRI 观察者间的再现性
大体时间:基线
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组内相关系数
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基线
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静脉扫描的观察者间再现性
大体时间:基线
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组内相关系数
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基线
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MRI 和静脉扫描之间的可重复性
大体时间:基线
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组内相关系数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2025年5月8日
研究完成 (实际的)
2025年5月8日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月17日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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