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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06451484
혈전후증후군에서 MRI와 CT를 이용한 정맥의 등급 분석 (MR/CT PPS)
2025년 6월 17일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
정맥염후증후군 환자에서 정맥 MRI와 CT를 이용한 중증도 점수 평가를 위한 다기관 연구
목표는 하지 정맥 재관통술 전에 만성 하지 정맥 혈전증의 진단을 개선하는 것입니다.
또한 MRI 점수가 CT 점수와 비슷하다면 MRI는 방사선 노출을 줄이고 CT 사용에 따른 발 정맥 천자의 필요성을 제한합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
혈전후증후군(PTS)의 혈관내 관리는 환자와 중재방사선 전문의에게 새로운 기회를 창출했습니다.
PTS는 심부정맥혈전증(DVT)의 가장 만성적인 합병증으로, 하지 DVT 후 처음 1~2년 이내에 최적의 항응고제 치료에도 불구하고 환자의 20~40%에서 발생합니다.
PTS는 경미한 통증이나 부기, 정맥 파행, 무거움/피로, 만성 통증이나 경련, 정맥 궤양, 부종, 피부 변색, 정맥 확장증 등 DVT 후 6개월 이상 지속되는 다양한 증상이 특징입니다.
심각한 PTS는 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
Villalta 척도 및 CIVIQ-20과 같은 여러 임상 도구 또는 척도가 PTS를 진단하고 정의하는 데 사용됩니다.
증상이 있는 만성 장골대퇴정맥 폐쇄증에 대한 혈관내 치료는 상당한 임상적 이점과 Villalta 및 CIVIQ 점수의 개선과 함께 우수한 기술적, 임상적 효능을 보여주었습니다.
CT 및 MRI 영상을 사용하여 골반, 복부 및 하지의 정맥 해부학을 분석하는 재관통 절차의 적절한 계획이 필수적입니다.
CT는 심부 정맥 네트워크를 불투명하게 하고 관내 유착을 감지하기 위해 Baldt 기술을 사용하여 수행되는 만성 하지 혈전증에 대한 참고 검사입니다.
그러나 발 뒤쪽의 정맥을 천자하지 못하거나 천자 시 통증, 혈류 인공물 등의 위험이 있습니다.
MRI는 가용성과 긴 검사 시간으로 인해 덜 일반적으로 사용되지만 그 결과는 유망합니다.
만성 하지 혈전증에 관한 문헌은 제한적이며 병변 설명에 대한 합의가 이루어지지 않아 서술적 병변 점수의 필요성이 강조됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만성 하지정맥혈전증으로 MRI 및/또는 정맥스캔을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀,
- 환자의 구두 동의,
- 건강 보험의 제휴자 또는 수혜자
제외 기준:
- 환자가 임상 조사의 성격, 위험, 중요성 및 의미를 이해하지 못하는 경우,
- 법적 보호를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 스캐너의 정맥 심각도 등급
기간: 기준선
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정맥 스캐너의 정맥 심각도 등급(A-정상부터 D-매우 심각까지)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 정맥 심각도 등급
기간: 기준선
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MRI의 정맥 중증도 등급(A-정상에서 D-매우 심함)
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MRI의 관찰자 간 재현성
기간: 기준선
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클래스 내 상관 계수
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기준선
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정맥 주사의 관찰자 간 재현성
기간: 기준선
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클래스 내 상관 계수
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기준선
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MRI와 정맥스캔의 재현성
기간: 기준선
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클래스 내 상관 계수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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