Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betygsanalys av vener med MRT och CT vid posttrombotiskt syndrom (MR/CT PPS)

17 juni 2025 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Multicenterstudie för att utvärdera en svårighetsgrad med venös MRI och CT hos patienter med postflebitiskt syndrom

Syftet är att förbättra diagnosen av kronisk venös trombos i nedre extremiteterna innan en venös rekanaliseringsprocedur i underbenen. Dessutom, om MRT-poängen är jämförbara med de för CT, skulle MRT minska strålningsexponeringen och begränsa behovet av fotvenpunktioner som åtföljer CT-användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Endovaskulär behandling av posttrombotiskt syndrom (PTS) har skapat nya möjligheter för patienter och interventionsradiologer. PTS är den mest kroniska komplikationen av djup ventrombos (DVT), som förekommer hos 20 % till 40 % av patienterna trots optimal antikoagulantbehandling inom de första 1 till 2 åren efter en DVT i nedre extremiteterna. PTS kännetecknas av olika symtom som varar mer än 6 månader efter en DVT, inklusive mild smärta eller svullnad, venös claudicatio, tyngd/trötthet, kronisk smärta eller kramper, venösa sår, ödem, missfärgning av huden och venös ektasi. Svår PTS påverkar livskvaliteten negativt. Flera kliniska verktyg eller skalor, såsom Villalta-skalan och CIVIQ-20, används för att diagnostisera och definiera PTS. Endovaskulär behandling av symtomatiska kroniska iliofemorala venocklusioner har visat god teknisk och klinisk effekt, med betydande kliniska fördelar och förbättringar i Villalta- och CIVIQ-poängen. Korrekt planering av rekanaliseringsproceduren är väsentlig, med hjälp av CT- och MRI-bilder för att analysera den venösa anatomin i bäckenet, buken och nedre extremiteterna. CT är referensundersökningen för kronisk trombos i nedre extremiteter, utförd med hjälp av Baldt-tekniken för att opacifiera det djupa vennätet och detektera endoluminala adhesioner. Det finns dock risker som att inte punktera venerna på baksidan av foten, smärta vid punktering och flödesartefakter. MRT används mindre vanligt på grund av dess tillgänglighet och långa undersökningstider, men dess resultat är lovande. Litteraturen om kronisk trombos i nedre extremiteter är begränsad, utan konsensus om lesionsbeskrivningar, vilket visar på behovet av en beskrivande lesionspoäng

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått MRT och/eller phleboscan för kronisk venös trombos i nedre extremiteterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor över 18 år,
  • patientens muntliga samtycke,
  • ansluten eller förmånstagare av sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • oförmåga hos patienten att förstå arten eller riskerna eller betydelsen och konsekvenserna av den kliniska undersökningen,
  • patient under rättsligt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av svårighetsgrad av vener på phleboscanner
Tidsram: Baslinje
Grad av vensvårighet på phleboscanner (från A-normal till D-mycket svår)
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av venens svårighetsgrad på MRT
Tidsram: Baslinje
Grad av vensvårighet vid MRT (från A-normal till D-mycket svår)
Baslinje
Interobservatörs reproducerbarhet på MRT
Tidsram: Baslinje
Intra-klass korrelationskoefficient
Baslinje
Interobservatorreproducerbarhet på phleboscan
Tidsram: Baslinje
Intra-klass korrelationskoefficient
Baslinje
Reproducerbarhet mellan MRT och phleboscan
Tidsram: Baslinje
Intra-klass korrelationskoefficient
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera