Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grad Analyse av vener ved MR og CT ved posttrombotisk syndrom (MR/CT PPS)

17. juni 2025 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Multisenterstudie for å evaluere en alvorlighetsgrad ved bruk av venøs MR og CT hos pasienter med postflebitisk syndrom

Målet er å forbedre diagnosen kronisk venetrombose i underekstremiteten før en venøs rekanaliseringsprosedyre i underekstremitetene. I tillegg, hvis MR-skårene er sammenlignbare med de for CT, vil MR redusere strålingseksponeringen og begrense behovet for fotvenepunkteringer som følger med CT-bruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Endovaskulær behandling av posttrombotisk syndrom (PTS) har skapt nye muligheter for pasienter og intervensjonsradiologer. PTS er den mest kroniske komplikasjonen av dyp venetrombose (DVT), som forekommer hos 20 % til 40 % av pasientene til tross for optimal antikoagulantbehandling i løpet av de første 1 til 2 årene etter en DVT i underekstremiteten. PTS er preget av ulike symptomer som varer mer enn 6 måneder etter en DVT, inkludert mild smerte eller hevelse, venøs claudicatio, tyngde/tretthet, kroniske smerter eller kramper, venøse sår, ødem, misfarging av huden og venøs ektasi. Alvorlig PTS påvirker livskvaliteten negativt. Flere kliniske verktøy eller skalaer, som Villalta-skalaen og CIVIQ-20, brukes til å diagnostisere og definere PTS. Endovaskulær behandling av symptomatiske kroniske iliofemorale veneokklusjoner har vist god teknisk og klinisk effekt, med betydelige kliniske fordeler og forbedringer i Villalta- og CIVIQ-skårene. Riktig planlegging av rekanaliseringsprosedyren er avgjørende, ved å bruke CT- og MR-avbildning for å analysere den venøse anatomien i bekkenet, magen og underekstremitetene. CT er referanseundersøkelsen for kronisk trombose i underekstremiteter, utført ved bruk av Baldt-teknikken for å dekke det dype venøse nettverket og oppdage endoluminale adhesjoner. Imidlertid er det risikoer som unnlatelse av å punktere venene på baksiden av foten, smerter under punktering og flytartefakter. MR er mindre vanlig på grunn av tilgjengeligheten og lange undersøkelsestider, men resultatene er lovende. Litteraturen om kronisk trombose i underekstremiteter er begrenset, uten konsensus om lesjonsbeskrivelser, noe som fremhever behovet for en beskrivende lesjonsscore

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde gjennomgått MR og/eller phleboscan for kronisk venetrombose i underekstremitetene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år,
  • pasientens muntlige samtykke,
  • tilknyttet eller begunstiget av helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens manglende evne til å forstå arten eller risikoene eller betydningen og implikasjonene av den kliniske undersøkelsen,
  • pasient under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av alvorlighetsgrad av venene på phleboscanner
Tidsramme: Grunnlinje
Grad av venealvorlighet på phleboscanner (fra A-normal til D-svært alvorlig)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av alvorlighetsgrad av vener på MR
Tidsramme: Grunnlinje
Grad av venealvorlighet på MR (fra A-normal til D-svært alvorlig)
Grunnlinje
Inter-observator reproduserbarhet på MR
Tidsramme: Grunnlinje
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient
Grunnlinje
Inter-observator reproduserbarhet på phleboscan
Tidsramme: Grunnlinje
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient
Grunnlinje
Reproduserbarhet mellom MR og phleboscan
Tidsramme: Grunnlinje
Intra-klasse korrelasjonskoeffisient
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere