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Análise de grau de veias por ressonância magnética e tomografia computadorizada na síndrome pós-trombótica (MR/CT PPS)

17 de junho de 2025 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Estudo multicêntrico para avaliar um escore de gravidade usando ressonância magnética venosa e tomografia computadorizada em pacientes com síndrome pós-flebítica

O objetivo é melhorar o diagnóstico de trombose venosa crônica de membros inferiores antes de um procedimento de recanalização venosa de membros inferiores. Além disso, se os escores da ressonância magnética forem comparáveis ​​aos da tomografia computadorizada, a ressonância magnética reduziria a exposição à radiação e limitaria a necessidade de punções nas veias do pé que acompanham o uso da tomografia computadorizada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O manejo endovascular da síndrome pós-trombótica (SPT) criou novas oportunidades para pacientes e radiologistas intervencionistas. A STP é a complicação mais crônica da trombose venosa profunda (TVP), ocorrendo em 20% a 40% dos pacientes, apesar da terapia anticoagulante ideal nos primeiros 1 a 2 anos após uma TVP nos membros inferiores. A SPT é caracterizada por vários sintomas que duram mais de 6 meses após uma TVP, incluindo dor leve ou inchaço, claudicação venosa, sensação de peso/fadiga, dor crônica ou cólicas, úlceras venosas, edema, descoloração da pele e ectasia venosa. PTS grave impacta negativamente a qualidade de vida. Diversas ferramentas ou escalas clínicas, como a escala Villalta e o CIVIQ-20, são utilizadas para diagnosticar e definir o PTS. O tratamento endovascular das oclusões crônicas sintomáticas da veia iliofemoral tem demonstrado boa eficácia técnica e clínica, com benefícios clínicos significativos e melhora nos escores de Villalta e CIVIQ. O planejamento adequado do procedimento de recanalização é essencial, utilizando imagens de tomografia computadorizada e ressonância magnética para analisar a anatomia venosa na pelve, abdômen e membros inferiores. A TC é o exame de referência para trombose crônica de membros inferiores, realizada pela técnica de Baldt para opacificar a rede venosa profunda e detectar aderências endoluminais. No entanto, existem riscos como falha na punção das veias da parte posterior do pé, dor durante a punção e artefatos de fluxo. A ressonância magnética é menos utilizada devido à sua disponibilidade e longos tempos de exame, mas seus resultados são promissores. A literatura sobre trombose crônica de membros inferiores é limitada, sem consenso nas descrições das lesões, destacando a necessidade de um escore descritivo das lesões

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • CHU Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a ressonância magnética e/ou fleboscan para trombose venosa crônica de membros inferiores

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 18 anos,
  • consentimento oral do paciente,
  • afiliado ou beneficiário de seguro saúde

Critério de exclusão:

  • incapacidade do paciente de compreender a natureza ou os riscos ou o significado e as implicações da investigação clínica,
  • paciente sob proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de gravidade da veia no fleboscanner
Prazo: Linha de base
Grau de gravidade da veia no fleboscanner (de A-normal a D-muito grave)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de gravidade da veia na ressonância magnética
Prazo: Linha de base
Grau de gravidade da veia na ressonância magnética (de A-normal a D-muito grave)
Linha de base
Reprodutibilidade interobservador na ressonância magnética
Prazo: Linha de base
Coeficiente de correlação intraclasse
Linha de base
Reprodutibilidade interobservador no fleboscano
Prazo: Linha de base
Coeficiente de correlação intraclasse
Linha de base
Reprodutibilidade entre ressonância magnética e fleboscan
Prazo: Linha de base
Coeficiente de correlação intraclasse
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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