免疫療法前の Ga-68 FAPI PET (FAPBI)
2024年6月4日 更新者：Cigdem Soydal、Ankara University
胸膜中皮腫における免疫療法前の Ga-68 FAPI PET の予後的意義
Ga68 FAPI PET/CTイメージングを用いて、悪性中皮腫の治療に使用される免疫療法の前に、FAP発現とその治療反応予測の成功を評価することを目的としています。これにより、免疫抑制と抵抗性に関連すると考えられているFAP発現の生体内評価が可能になります。免疫療法へ。
調査の概要
詳細な説明
胸膜中皮腫と診断され、免疫療法を計画している患者が研究に含まれる。
患者は免疫療法治療開始前の10日以内にGa68 FAPI PET/CTイメージングを受け、SUVmax、SUVmean、代謝腫瘍体積、総Ga68 FAPI取り込みパラメータが腫瘍から得られます。
その後、臨床医によって患者の日常的な治療と経過観察が行われます。
治療反応と最初の Ga-68 FAPI PET 所見との間に相関関係があるかどうかが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06590
- 募集
- Ankara University School of Medicine
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コンタクト：
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- 電話番号：+903125957632
- メール：csoydal@ankara.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理組織学的に診断が確定している
- 胸膜中皮腫
- 一次治療または二次治療として抗PDL-1抗体および/または抗CTLA-4抗体による免疫療法を予定している患者
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提出した患者
除外基準:
- ECOG>2
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントフォームを提出しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療アーム
患者は免疫療法の前にGa68 FAPI PETを受けた
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免疫療法前の腫瘍のFAP発現の画像化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ga-68 FAPI PET による免疫療法反応の予測
時間枠：治療開始から6か月後
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免疫療法前に Ga-68 FAPI PET で測定した SUVmax による免疫療法反応の予測
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治療開始から6か月後
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Ga-68 FAPI PET による免疫療法反応の予測
時間枠：治療開始から6か月後
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免疫療法前に Ga-68 FAPI PET で測定した総 FAPI 量による免疫療法反応の予測
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治療開始から6か月後
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Ga-68 FAPI PET による免疫療法反応の予測
時間枠：治療開始から6か月後
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免疫療法前に Ga-68 FAPI PET で測定した総病変 FAPI 取り込みによる免疫療法反応の予測
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治療開始から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月30日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。