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Ga-68 FAPI PET prima dell'immunoterapia (FAPBI)

4 giugno 2024 aggiornato da: Cigdem Soydal, Ankara University

Significato prognostico della PET Ga-68 FAPI prima dell'immunoterapia nel mesotelioma pleurico

Lo scopo è valutare l'espressione di FAP e il suo successo nel predire la risposta al trattamento prima dell'immunoterapia utilizzata nel trattamento del mesotelioma maligno con imaging PET/CT Ga68 FAPI, che consente la valutazione in vivo dell'espressione di FAP, che si ritiene sia associata all'immunosoppressione e alla resistenza all'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio saranno inclusi pazienti con diagnosi di mesotelioma pleurico e destinati all'immunoterapia. I pazienti verranno sottoposti a imaging PET/CT Ga68 FAPI entro 10 giorni prima dell'inizio del trattamento immunoterapico e dai tumori verranno ottenuti i parametri SUVmax, SUVmean, volume metabolico del tumore e assorbimento totale di Ga68 FAPI. Successivamente, il trattamento di routine e il follow-up dei pazienti saranno effettuati dai loro medici. Verrà valutato se esiste una correlazione tra la risposta al trattamento e i risultati iniziali della PET con Ga-68 FAPI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06590
        • Reclutamento
        • Ankara University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi confermata istopatologicamente di
  • Mesoltelioma pleurico
  • Pazienti in attesa di immunoterapia con anticorpi anti-PDL-1 e/o anti-CTLA-4 come terapia di prima o seconda linea
  • Pazienti che hanno fornito il modulo di consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • ECOG>2
  • Pazienti che non hanno fornito il modulo di consenso informato per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di trattamento
I pazienti sono stati sottoposti a Ga68 FAPI PET prima dell’immunoterapia
Test diagnostico: Ga-68 FAPI PET/TC
imaging dell'espressione FAP del tumore prima dell'immunoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della risposta alla terapia immunitaria con Ga-68 FAPI PET
Lasso di tempo: 6. mese dopo l'inizio della terapia
previsione della risposta immunoterapica con SUVmax misurata con Ga-68 FAPI PET prima dell'immunoterapia
6. mese dopo l'inizio della terapia
Previsione della risposta alla terapia immunitaria con Ga-68 FAPI PET
Lasso di tempo: 6. mese dopo l'inizio della terapia
previsione della risposta immunoterapica con il volume totale FAPI misurato con Ga-68 FAPI PET prima dell'immunoterapia
6. mese dopo l'inizio della terapia
Previsione della risposta alla terapia immunitaria con Ga-68 FAPI PET
Lasso di tempo: 6. mese dopo l'inizio della terapia
previsione della risposta immunoterapica con assorbimento FAPI della lesione totale misurato con Ga-68 FAPI PET prima dell'immunoterapia
6. mese dopo l'inizio della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Collaboratori

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAPBI Trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ga-68 FAPI PET/TC

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