Ga-68 FAPI ПЭТ перед иммунотерапией (FAPBI)
4 июня 2024 г. обновлено: Cigdem Soydal, Ankara University
Прогностическое значение Ga-68 FAPI ПЭТ перед иммунотерапией при мезотелиоме плевры
Целью исследования является оценка экспрессии FAP и ее успешность в прогнозировании ответа на лечение до применения иммунотерапии при лечении злокачественной мезотелиомы с помощью ПЭТ/КТ-визуализации Ga68 FAPI, которая позволяет оценить in vivo экспрессию FAP, которая, как полагают, связана с иммуносупрессией и резистентностью. к иммунотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с диагнозом мезотелиомы плевры и планирующие иммунотерапию.
Пациентам будет проведена ПЭТ/КТ визуализация Ga68 FAPI в течение 10 дней до начала иммунотерапевтического лечения, и из опухолей будут получены SUVmax, SUVmean, метаболический объем опухоли и общие параметры поглощения Ga68 FAPI.
После этого плановое лечение и наблюдение за пациентами будут осуществляться их врачами.
Будет оценено, существует ли корреляция между ответом на лечение и первоначальными результатами ПЭТ Ga-68 FAPI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06590
- Рекрутинг
- Ankara University School of Medicine
-
Контакт:
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- Номер телефона: +903125957632
- Электронная почта: csoydal@ankara.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие гистопатологически подтвержденного диагноза
- Плевральная мезолтелиома
- Пациенты, которым назначена иммунотерапия антителами анти-PDL-1 и/или анти-CTLA-4 в качестве терапии первой или второй линии.
- Пациенты, давшие форму информированного согласия на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- ЭКОГ>2
- Пациенты, не предоставившие форму информированного согласия на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебное отделение
Пациенты прошли ПЭТ Ga68 FAPI перед иммунотерапией.
|
визуализация экспрессии FAP опухоли перед иммунотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование ответа иммунной терапии с помощью Ga-68 FAPI PET
Временное ограничение: 6. месяц после начала терапии
|
прогнозирование ответа на иммунотерапию с помощью SUVmax, измеренного с помощью Ga-68 FAPI PET перед иммунотерапией
|
6. месяц после начала терапии
|
|
Прогнозирование ответа иммунной терапии с помощью Ga-68 FAPI PET
Временное ограничение: 6. месяц после начала терапии
|
прогнозирование ответа на иммунотерапию с помощью общего объема FAPI, измеренного с помощью ПЭТ Ga-68 FAPI перед иммунотерапией
|
6. месяц после начала терапии
|
|
Прогнозирование ответа иммунной терапии с помощью Ga-68 FAPI PET
Временное ограничение: 6. месяц после начала терапии
|
прогнозирование ответа на иммунотерапию с учетом поглощения FAPI при общем повреждении, измеренного с помощью ПЭТ Ga-68 FAPI перед иммунотерапией
|
6. месяц после начала терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Новообразования легких
- Аденома
- Новообразования, Мезотелиальные
- Плевральные новообразования
- Мезотелиома
- Мезотелиома, злокачественная
Другие идентификационные номера исследования
- FAPBI Trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .