Ga-68 FAPI PET avant l'immunothérapie (FAPBI)
4 juin 2024 mis à jour par: Cigdem Soydal, Ankara University
Importance pronostique de la TEP Ga-68 FAPI avant l'immunothérapie dans le mésothéliome pleural
Il vise à évaluer l'expression de la FAP et son succès dans la prédiction de la réponse au traitement avant l'immunothérapie utilisée dans le traitement du mésothéliome malin avec l'imagerie TEP/CT Ga68 FAPI, qui permet une évaluation in vivo de l'expression de la FAP, que l'on pense être associée à l'immunosuppression et à la résistance. à l’immunothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec un mésothéliome pleural et devant recevoir une immunothérapie seront inclus dans l'étude.
Les patients subiront une imagerie TEP/CT Ga68 FAPI dans les 10 jours précédant le début du traitement d'immunothérapie, et SUVmax, SUVmean, volume tumoral métabolique et paramètres d'absorption totale de Ga68 FAPI seront obtenus à partir des tumeurs.
Par la suite, le traitement de routine et le suivi des patients seront assurés par leurs cliniciens.
Il sera évalué s'il existe une corrélation entre la réponse au traitement et les résultats initiaux de la TEP Ga-68 FAPI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06590
- Recrutement
- Ankara University School of Medicine
-
Contact:
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- Numéro de téléphone: +903125957632
- E-mail: csoydal@ankara.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic histopathologiquement confirmé de
- Mésolthéliome pleural
- Patients devant recevoir une immunothérapie avec des anticorps anti-PDL-1 et/ou anti-CTLA-4 en première ou deuxième intention
- Patients ayant donné un formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- ECOG>2
- Patients n'ayant pas fourni de formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de traitement
Les patients ont subi une TEP Ga68 FAPI avant l'immunothérapie
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imagerie de l'expression FAP d'une tumeur avant immunothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction de la réponse à l'immunothérapie avec Ga-68 FAPI PET
Délai: 6. mois après le début du traitement
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prédiction de la réponse immunothérapeutique avec SUVmax mesurée avec Ga-68 FAPI PET avant immunothérapie
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6. mois après le début du traitement
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Prédiction de la réponse à l'immunothérapie avec Ga-68 FAPI PET
Délai: 6. mois après le début du traitement
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prédiction de la réponse à l'immunothérapie avec le volume total de FAPI mesuré avec Ga-68 FAPI PET avant l'immunothérapie
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6. mois après le début du traitement
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Prédiction de la réponse à l'immunothérapie avec Ga-68 FAPI PET
Délai: 6. mois après le début du traitement
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prédiction de la réponse à l'immunothérapie avec absorption totale de FAPI par lésion mesurée avec Ga-68 FAPI PET avant l'immunothérapie
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6. mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Première publication (Réel)
11 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPBI Trial
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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