Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ga-68 FAPI PET przed immunoterapią (FAPBI)

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Cigdem Soydal, Ankara University

Znaczenie prognostyczne PET Ga-68 FAPI przed immunoterapią w międzybłoniaku opłucnej

Ma na celu ocenę ekspresji FAP i jej skuteczność w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie przed immunoterapią stosowaną w leczeniu międzybłoniaka złośliwego za pomocą obrazowania PET/CT Ga68 FAPI, które pozwala na ocenę in vivo ekspresji FAP, która, jak się uważa, jest związana z immunosupresją i opornością do immunoterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano międzybłoniaka opłucnej i którzy mają zostać poddani immunoterapii. W ciągu 10 dni przed rozpoczęciem leczenia immunoterapeutycznego pacjenci zostaną poddani obrazowaniu PET/CT Ga68 FAPI i z guzów zostaną uzyskane parametry SUVmax, SUVmean, metaboliczna objętość guza i całkowity wychwyt Ga68 FAPI. Następnie lekarze będą prowadzić rutynowe leczenie i obserwację pacjentów. Ocenia się, czy istnieje korelacja między odpowiedzią na leczenie a początkowymi wynikami badania PET Ga-68 FAPI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06590
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie potwierdzonej histopatologicznie diagnozy
  • Międzybłoniak opłucnej
  • Pacjenci zakwalifikowani do immunoterapii przeciwciałami anty-PDL-1 i/lub anty-CTLA-4 w ramach terapii I lub II linii
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ECOG>2
  • Pacjenci, którzy nie przekazali formularza świadomej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię lecznicze
Przed immunoterapią pacjenci przeszli badanie PET Ga68 FAPI
Test diagnostyczny: Ga-68 FAPI PET/CT
obrazowanie ekspresji FAP w nowotworze przed immunoterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie odpowiedzi na terapię immunologiczną za pomocą Ga-68 FAPI PET
Ramy czasowe: 6. miesiąc od rozpoczęcia terapii
przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej za pomocą SUVmax mierzonej za pomocą Ga-68 FAPI PET przed immunoterapią
6. miesiąc od rozpoczęcia terapii
Przewidywanie odpowiedzi na terapię immunologiczną za pomocą Ga-68 FAPI PET
Ramy czasowe: 6. miesiąc od rozpoczęcia terapii
przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej na podstawie całkowitej objętości FAPI mierzonej za pomocą Ga-68 FAPI PET przed immunoterapią
6. miesiąc od rozpoczęcia terapii
Przewidywanie odpowiedzi na terapię immunologiczną za pomocą Ga-68 FAPI PET
Ramy czasowe: 6. miesiąc od rozpoczęcia terapii
przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej na podstawie całkowitego wychwytu FAPI zmiany chorobowej mierzonego za pomocą Ga-68 FAPI PET przed immunoterapią
6. miesiąc od rozpoczęcia terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPBI Trial

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj