Ga-68 FAPI PET före immunterapi (FAPBI)
4 juni 2024 uppdaterad av: Cigdem Soydal, Ankara University
Prognostisk betydelse av Ga-68 FAPI PET före immunterapi vid pleuralt mesoteliom
Det syftar till att utvärdera FAP-uttryck och dess framgång i att förutsäga behandlingssvar före immunterapi som används vid behandling av malignt mesoteliom med Ga68 FAPI PET/CT-avbildning, vilket möjliggör in vivo-utvärdering av FAP-uttryck, vilket tros vara associerat med immunsuppression och resistens till immunterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserats med pleuralt mesoteliom och som planeras för immunterapi kommer att inkluderas i studien.
Patienterna kommer att genomgå Ga68 FAPI PET/CT-avbildning inom 10 dagar före start av immunterapibehandling, och parametrar för SUVmax, SUVmean, metabolisk tumörvolym och totala Ga68 FAPI-upptagsparametrar kommer att erhållas från tumörerna.
Efter detta kommer den rutinmässiga behandlingen och uppföljningen av patienterna att utföras av deras läkare.
Det kommer att utvärderas om det finns en korrelation mellan behandlingssvar och initiala Ga-68 FAPI PET-fynd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06590
- Rekrytering
- Ankara University School of Medicine
-
Kontakt:
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- Telefonnummer: +903125957632
- E-post: csoydal@ankara.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en histopatologiskt bekräftad diagnos av
- Pleuralt mesolteliom
- Patienter schemalagda för immunterapi med anti-PDL-1 och/eller anti-CTLA-4 antikroppar som första eller andra linjens behandling
- Patienter som gav informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- ECOG>2
- Patienter som inte lämnat ett informerat samtycke för att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsarm
Patienterna genomgick Ga68 FAPI PET före immunterapi
|
avbildning av FAP-uttryck av tumör före immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av immunterapisvar med Ga-68 FAPI PET
Tidsram: 6. månad efter påbörjad behandling
|
förutsägelse av immunterapisvar med SUVmax mätt med Ga-68 FAPI PET före immunterapi
|
6. månad efter påbörjad behandling
|
|
Förutsägelse av immunterapisvar med Ga-68 FAPI PET
Tidsram: 6. månad efter påbörjad behandling
|
förutsägelse av immunterapisvar med total FAPI-volym mätt med Ga-68 FAPI PET före immunterapi
|
6. månad efter påbörjad behandling
|
|
Förutsägelse av immunterapisvar med Ga-68 FAPI PET
Tidsram: 6. månad efter påbörjad behandling
|
förutsägelse av immunterapisvar med totalt lesions FAPI-upptag mätt med Ga-68 FAPI PET före immunterapi
|
6. månad efter påbörjad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Första postat (Faktisk)
11 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FAPBI Trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .