Ga-68 FAPI PET før immunterapi (FAPBI)
4. juni 2024 oppdatert av: Cigdem Soydal, Ankara University
Prognostisk betydning av Ga-68 FAPI PET før immunterapi ved pleural mesothelioma
Det er rettet mot å evaluere FAP-uttrykk og dets suksess med å forutsi behandlingsrespons før immunterapi brukt i behandlingen av malignt mesotheliom med Ga68 FAPI PET/CT-avbildning, som tillater in vivo-evaluering av FAP-uttrykk, som antas å være assosiert med immunsuppresjon og resistens til immunterapi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med pleural mesothelioma og planlagt for immunterapi vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil gjennomgå Ga68 FAPI PET/CT-avbildning innen 10 dager før start av immunterapibehandling, og SUVmax, SUVmean, metabolsk tumorvolum og totale Ga68 FAPI-opptaksparametere vil bli hentet fra svulstene.
Etter dette vil rutinemessig behandling og oppfølging av pasientene bli utført av deres klinikere.
Det vil bli evaluert om det er en sammenheng mellom behandlingsrespons og initiale Ga-68 FAPI PET-funn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06590
- Rekruttering
- Ankara University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- Telefonnummer: +903125957632
- E-post: csoydal@ankara.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en histopatologisk bekreftet diagnose av
- Pleural mesolthelioma
- Pasienter som er planlagt for immunterapi med anti-PDL-1 og/eller anti-CTLA-4 antistoffer som første- eller andrelinjebehandling
- Pasienter som ga informert samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- ECOG>2
- Pasienter som ikke ga informert samtykke til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm
Pasientene gjennomgikk Ga68 FAPI PET før immunterapi
|
avbildning av FAP-uttrykk av tumor før immunterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned etter behandlingsstart
|
prediksjon av immunterapirespons med SUVmax målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
|
6. måned etter behandlingsstart
|
|
Prediksjon av immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned etter behandlingsstart
|
prediksjon av immunterapirespons med totalt FAPI-volum målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
|
6. måned etter behandlingsstart
|
|
Prediksjon av immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned etter behandlingsstart
|
prediksjon av immunterapirespons med totalt lesjon FAPI-opptak målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
|
6. måned etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPBI Trial
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .