Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

PET con Ga-68 FAPI antes de la inmunoterapia (FAPBI)

4 de junio de 2024 actualizado por: Cigdem Soydal, Ankara University

Importancia pronóstica de la PET con FAPI Ga-68 antes de la inmunoterapia en el mesotelioma pleural

Su objetivo es evaluar la expresión de FAP y su éxito en la predicción de la respuesta al tratamiento antes de la inmunoterapia utilizada en el tratamiento del mesotelioma maligno con imágenes PET/CT con Ga68 FAPI, que permite la evaluación in vivo de la expresión de FAP, que se cree que está asociada con la inmunosupresión y la resistencia. a la inmunoterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con mesotelioma pleural y planificados para inmunoterapia. Los pacientes se someterán a imágenes PET/CT con Ga68 FAPI dentro de los 10 días anteriores al inicio del tratamiento de inmunoterapia, y SUVmax, SUVmean, volumen metabólico del tumor y parámetros totales de captación de Ga68 FAPI se obtendrán de los tumores. A continuación, sus médicos llevarán a cabo el tratamiento de rutina y el seguimiento de los pacientes. Se evaluará si existe una correlación entre la respuesta al tratamiento y los hallazgos iniciales de la PET con FAPI Ga-68.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06590
        • Reclutamiento
        • Ankara University School of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico histopatológico confirmado de
  • Mesoltelioma pleural
  • Pacientes programados para inmunoterapia con anticuerpos anti-PDL-1 y/o anti-CTLA-4 como terapia de primera o segunda línea
  • Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • ECOG>2
  • Pacientes que no proporcionaron formulario de consentimiento informado para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de tratamiento
Los pacientes se sometieron a PET con FAPI Ga68 antes de la inmunoterapia
Prueba de diagnóstico: Ga-68 FAPI PET/TC
imágenes de la expresión de FAP del tumor antes de la inmunoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la respuesta a la inmunoterapia con Ga-68 FAPI PET
Periodo de tiempo: 6. mes después del inicio de la terapia
predicción de la respuesta a la inmunoterapia con SUVmax medido con Ga-68 FAPI PET antes de la inmunoterapia
6. mes después del inicio de la terapia
Predicción de la respuesta a la inmunoterapia con Ga-68 FAPI PET
Periodo de tiempo: 6. mes después del inicio de la terapia
predicción de la respuesta a la inmunoterapia con el volumen total de FAPI medido con Ga-68 FAPI PET antes de la inmunoterapia
6. mes después del inicio de la terapia
Predicción de la respuesta a la inmunoterapia con Ga-68 FAPI PET
Periodo de tiempo: 6. mes después del inicio de la terapia
predicción de la respuesta a la inmunoterapia con captación total de FAPI en la lesión medida con Ga-68 FAPI PET antes de la inmunoterapia
6. mes después del inicio de la terapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara University

Colaboradores

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAPBI Trial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir