Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ga-68 FAPI PET vóór immunotherapie (FAPBI)

4 juni 2024 bijgewerkt door: Cigdem Soydal, Ankara University

Prognostische betekenis van Ga-68 FAPI PET vóór immunotherapie bij pleuraal mesothelioom

Het is bedoeld om de FAP-expressie te evalueren en het succes ervan bij het voorspellen van de behandelingsrespons vóór immunotherapie die wordt gebruikt bij de behandeling van kwaadaardig mesothelioom met Ga68 FAPI PET/CT-beeldvorming, waardoor in vivo evaluatie van FAP-expressie mogelijk is, waarvan wordt aangenomen dat deze geassocieerd is met immunosuppressie en resistentie. aan immunotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie pleuraal mesothelioom is vastgesteld en die immunotherapie zullen krijgen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten zullen Ga68 FAPI PET/CT-beeldvorming ondergaan binnen 10 dagen vóór aanvang van de immunotherapiebehandeling, en SUVmax, SUVmean, metabolisch tumorvolume en totale Ga68 FAPI-opnameparameters zullen van de tumoren worden verkregen. Hierna zullen de routinematige behandeling en follow-up van de patiënten worden uitgevoerd door hun artsen. Er zal worden geëvalueerd of er een correlatie bestaat tussen de respons op de behandeling en de initiële Ga-68 FAPI PET-bevindingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06590
        • Werving
        • Ankara University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het hebben van een histopathologisch bevestigde diagnose van
  • Pleuraal mesolthelioom
  • Patiënten bij wie immunotherapie met anti-PDL-1- en/of anti-CTLA-4-antilichamen is gepland als eerste- of tweedelijnstherapie
  • Patiënten die een geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ingevuld om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • ECOG>2
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemmingsformulier hebben verstrekt om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsarm
Patiënten ondergingen Ga68 FAPI PET vóór immunotherapie
Diagnostische toets: Ga-68 FAPI PET/CT
beeldvorming van FAP-expressie van tumor vóór immunotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspelling van de respons op immuuntherapie met Ga-68 FAPI PET
Tijdsspanne: 6. maand na aanvang van de therapie
voorspelling van de respons op immunotherapie met SUVmax gemeten met Ga-68 FAPI PET vóór immunotherapie
6. maand na aanvang van de therapie
Voorspelling van de respons op immuuntherapie met Ga-68 FAPI PET
Tijdsspanne: 6. maand na aanvang van de therapie
voorspelling van de respons op immunotherapie met totaal FAPI-volume gemeten met Ga-68 FAPI PET vóór immunotherapie
6. maand na aanvang van de therapie
Voorspelling van de respons op immuuntherapie met Ga-68 FAPI PET
Tijdsspanne: 6. maand na aanvang van de therapie
voorspelling van de respons op immunotherapie met totale FAPI-opname van de laesie gemeten met Ga-68 FAPI PET vóór immunotherapie
6. maand na aanvang van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Medewerkers

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPBI Trial

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren