면역치료 전 Ga-68 FAPI PET (FAPBI)
2024년 6월 4일 업데이트: Cigdem Soydal, Ankara University
흉막 중피종에서 면역치료 전 Ga-68 FAPI PET의 예후적 중요성
악성 중피종 치료에 사용되는 면역요법 전 FAP 발현과 치료 반응 예측 성공 여부를 Ga68 FAPI PET/CT 영상으로 평가하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 면역억제 및 저항성과 관련이 있는 것으로 생각되는 FAP 발현을 생체 내에서 평가할 수 있습니다. 면역요법에.
연구 개요
상세 설명
흉막 중피종으로 진단되고 면역요법이 계획된 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 면역요법 치료 시작 전 10일 이내에 Ga68 FAPI PET/CT 영상화를 받게 되며 SUVmax, SUVmean, 대사성 종양 부피 및 총 Ga68 FAPI 섭취 매개변수를 종양에서 얻을 것입니다.
그 후, 환자의 일상적인 치료와 후속 조치는 임상의에 의해 수행됩니다.
치료 반응과 초기 Ga-68 FAPI PET 결과 사이에 상관관계가 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06590
- 모병
- Ankara University School of Medicine
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연락하다:
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- 전화번호: +903125957632
- 이메일: csoydal@ankara.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직병리학적으로 다음과 같은 진단이 확인된 경우
- 흉막 중피종
- 1차 또는 2차 요법으로 항-PDL-1 및/또는 항-CTLA-4 항체를 이용한 면역요법이 예정된 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 심전도>2
- 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
환자는 면역요법 전에 Ga68 FAPI PET를 받았습니다.
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면역요법 전 종양의 FAP 발현 영상화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ga-68 FAPI PET를 이용한 면역치료 반응 예측
기간: 6. 치료 시작 후 1개월
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면역치료 전 Ga-68 FAPI PET로 측정한 SUVmax의 면역치료 반응 예측
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6. 치료 시작 후 1개월
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Ga-68 FAPI PET를 이용한 면역치료 반응 예측
기간: 6. 치료 시작 후 1개월
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면역치료 전 Ga-68 FAPI PET로 측정한 총 FAPI 부피로 면역치료 반응 예측
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6. 치료 시작 후 1개월
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Ga-68 FAPI PET를 이용한 면역치료 반응 예측
기간: 6. 치료 시작 후 1개월
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면역요법 전 Ga-68 FAPI PET로 측정한 전체 병변 FAPI 흡수를 통한 면역요법 반응 예측
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6. 치료 시작 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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