Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ga-68 FAPI PET før immunterapi (FAPBI)

4. juni 2024 opdateret af: Cigdem Soydal, Ankara University

Prognostisk betydning af Ga-68 FAPI PET før immunterapi i pleural mesotheliom

Det har til formål at evaluere FAP-ekspression og dets succes med at forudsige behandlingsrespons før immunterapi anvendt til behandling af malignt lungehindekræft med Ga68 FAPI PET/CT-billeddannelse, som tillader in vivo-evaluering af FAP-ekspression, som menes at være forbundet med immunsuppression og resistens til immunterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med pleural mesotheliom og planlagt til immunterapi vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå Ga68 FAPI PET/CT-billeddannelse inden for 10 dage før start af immunterapibehandling, og SUVmax, SUVmean, metabolisk tumorvolumen og total Ga68 FAPI-optagelsesparametre vil blive opnået fra tumorerne. Herefter vil den rutinemæssige behandling og opfølgning af patienterne blive udført af deres klinikere. Det vil blive evalueret, om der er en sammenhæng mellem behandlingsrespons og initiale Ga-68 FAPI PET fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06590
        • Rekruttering
        • Ankara University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en histopatologisk bekræftet diagnose af
  • Pleural mesoltheliom
  • Patienter, der er planlagt til immunterapi med anti-PDL-1 og/eller anti-CTLA-4 antistoffer som første eller anden linje behandling
  • Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ØKOG>2
  • Patienter, der ikke har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsarm
Patienterne gennemgik Ga68 FAPI PET før immunterapi
Diagnostisk test: Ga-68 FAPI PET/CT
billeddannelse af FAP-ekspression af tumor før immunterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned efter påbegyndelse af behandlingen
forudsigelse af immunterapirespons med SUVmax målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
6. måned efter påbegyndelse af behandlingen
Forudsigelse af immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned efter påbegyndelse af behandlingen
forudsigelse af immunterapirespons med totalt FAPI-volumen målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
6. måned efter påbegyndelse af behandlingen
Forudsigelse af immunterapirespons med Ga-68 FAPI PET
Tidsramme: 6. måned efter påbegyndelse af behandlingen
forudsigelse af immunterapirespons med total læsions-FAPI-optagelse målt med Ga-68 FAPI PET før immunterapi
6. måned efter påbegyndelse af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Samarbejdspartnere

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPBI Trial

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesotheliom Pleural

Kliniske forsøg med Ga-68 FAPI PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner