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Ga-68 FAPI PET vor der Immuntherapie (FAPBI)

4. Juni 2024 aktualisiert von: Cigdem Soydal, Ankara University

Prognostische Bedeutung der Ga-68-FAPI-PET vor der Immuntherapie beim Pleuramesotheliom

Ziel ist es, die FAP-Expression und ihren Erfolg bei der Vorhersage des Behandlungsansprechens vor der Immuntherapie zur Behandlung von malignen Mesotheliomen mithilfe der Ga68-FAPI-PET/CT-Bildgebung zu bewerten, die eine In-vivo-Bewertung der FAP-Expression ermöglicht, die vermutlich mit Immunsuppression und Resistenz verbunden ist zur Immuntherapie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen ein Pleuramesotheliom diagnostiziert wurde und für die eine Immuntherapie geplant ist, werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden innerhalb von 10 Tagen vor Beginn der Immuntherapie einer Ga68-FAPI-PET/CT-Bildgebung unterzogen. Aus den Tumoren werden SUVmax, SUVmean, das metabolische Tumorvolumen und die gesamten Ga68-FAPI-Aufnahmeparameter ermittelt. Anschließend erfolgt die routinemäßige Behandlung und Nachsorge der Patienten durch ihre Ärzte. Es wird evaluiert, ob ein Zusammenhang zwischen dem Ansprechen auf die Behandlung und den ersten Ga-68-FAPI-PET-Befunden besteht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06590
        • Rekrutierung
        • Ankara University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einer histopathologisch bestätigten Diagnose von
  • Pleuramesoltheliom
  • Patienten, bei denen eine Immuntherapie mit Anti-PDL-1- und/oder Anti-CTLA-4-Antikörpern als Erst- oder Zweitlinientherapie vorgesehen ist
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • ECOG>2
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vorgelegt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsarm
Die Patienten unterzogen sich vor der Immuntherapie einer Ga68-FAPI-PET
Diagnosetest: Ga-68 FAPI PET/CT
Bildgebung der FAP-Expression des Tumors vor der Immuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage der Reaktion der Immuntherapie mit Ga-68 FAPI PET
Zeitfenster: 6. Monat nach Therapiebeginn
Vorhersage des Ansprechens der Immuntherapie mit SUVmax, gemessen mit Ga-68 FAPI PET vor der Immuntherapie
6. Monat nach Therapiebeginn
Vorhersage der Reaktion der Immuntherapie mit Ga-68 FAPI PET
Zeitfenster: 6. Monat nach Therapiebeginn
Vorhersage des Ansprechens der Immuntherapie anhand des gesamten FAPI-Volumens, gemessen mit Ga-68 FAPI PET vor der Immuntherapie
6. Monat nach Therapiebeginn
Vorhersage der Reaktion der Immuntherapie mit Ga-68 FAPI PET
Zeitfenster: 6. Monat nach Therapiebeginn
Vorhersage des Ansprechens auf die Immuntherapie mit der gesamten FAPI-Aufnahme der Läsion, gemessen mit Ga-68-FAPI-PET vor der Immuntherapie
6. Monat nach Therapiebeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Mitarbeiter

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPBI Trial

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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