Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ga-68 FAPI PET Před imunoterapií (FAPBI)

4. června 2024 aktualizováno: Cigdem Soydal, Ankara University

Prognostický význam Ga-68 FAPI PET před imunoterapií u mezoteliomu pleury

Je zaměřena na zhodnocení exprese FAP a její úspěšnosti v predikci léčebné odpovědi před imunoterapií používanou v léčbě maligního mezoteliomu pomocí Ga68 FAPI PET/CT zobrazení, které umožňuje in vivo hodnocení exprese FAP, o níž se předpokládá, že je spojena s imunosupresí a rezistencí na imunoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zařazeni pacienti s diagnózou mezoteliomu pleury a plánovaní imunoterapie. Pacienti podstoupí Ga68 FAPI PET/CT zobrazení do 10 dnů před zahájením léčby imunoterapií a z nádorů budou získány parametry SUVmax, SUVmean, metabolický objem nádoru a celkový příjem Ga68 FAPI. Poté budou jejich lékaři provádět rutinní léčbu a sledování pacientů. Bude hodnoceno, zda existuje korelace mezi léčebnou odpovědí a počátečními nálezy Ga-68 FAPI PET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06590
        • Nábor
        • Ankara University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S histopatologicky potvrzenou diagnózou
  • Pleurální mezolteliom
  • Pacienti plánovaní na imunoterapii anti-PDL-1 a/nebo anti-CTLA-4 protilátkami jako první nebo druhou linii léčby
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • ECOG>2
  • Pacienti, kteří neposkytli informovaný souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebné rameno
Pacienti podstoupili před imunoterapií Ga68 FAPI PET
Diagnostický test: Ga-68 FAPI PET/CT
zobrazení exprese FAP v nádoru před imunoterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce odpovědi imunitní terapie pomocí Ga-68 FAPI PET
Časové okno: 6. měsíc po zahájení terapie
predikce imunoterapeutické odpovědi pomocí SUVmax měřené pomocí Ga-68 FAPI PET před imunoterapií
6. měsíc po zahájení terapie
Predikce odpovědi imunitní terapie pomocí Ga-68 FAPI PET
Časové okno: 6. měsíc po zahájení terapie
predikce imunoterapeutické odpovědi s celkovým objemem FAPI měřeným pomocí Ga-68 FAPI PET před imunoterapií
6. měsíc po zahájení terapie
Predikce odpovědi imunitní terapie pomocí Ga-68 FAPI PET
Časové okno: 6. měsíc po zahájení terapie
predikce imunoterapeutické odpovědi s celkovou lézí vychytávání FAPI měřené pomocí Ga-68 FAPI PET před imunoterapií
6. měsíc po zahájení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Spolupracovníci

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPBI Trial

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ga-68 FAPI PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit