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Ga-68 FAPI PET antes da imunoterapia (FAPBI)

4 de junho de 2024 atualizado por: Cigdem Soydal, Ankara University

Significância prognóstica do Ga-68 FAPI PET antes da imunoterapia no mesotelioma pleural

O objetivo é avaliar a expressão da FAP e seu sucesso na previsão da resposta ao tratamento antes da imunoterapia utilizada no tratamento do mesotelioma maligno com imagens Ga68 FAPI PET/CT, que permitem a avaliação in vivo da expressão da FAP, que se acredita estar associada à imunossupressão e resistência à imunoterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de mesotelioma pleural e planejados para imunoterapia serão incluídos no estudo. Os pacientes serão submetidos a imagens Ga68 FAPI PET/CT dentro de 10 dias antes do início do tratamento de imunoterapia, e SUVmax, SUVmean, volume metabólico do tumor e parâmetros de captação total de Ga68 FAPI serão obtidos dos tumores. Em seguida, o tratamento de rotina e o acompanhamento dos pacientes serão realizados por seus médicos. Será avaliado se existe uma correlação entre a resposta ao tratamento e os resultados iniciais do Ga-68 FAPI PET.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06590
        • Recrutamento
        • Ankara University School of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico histopatologicamente confirmado de
  • Mesoltelioma Pleural
  • Pacientes agendados para imunoterapia com anticorpos anti-PDL-1 e/ou anti-CTLA-4 como terapia de primeira ou segunda linha
  • Pacientes que forneceram termo de consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • ECOG>2
  • Pacientes que não forneceram termo de consentimento informado para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento
Os pacientes foram submetidos ao Ga68 FAPI PET antes da imunoterapia
Teste de diagnostico: Ga-68 FAPI PET/CT
imagem da expressão FAP do tumor antes da imunoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição da resposta da imunoterapia com Ga-68 FAPI PET
Prazo: 6. mês após o início da terapia
previsão da resposta da imunoterapia com SUVmax medido com Ga-68 FAPI PET antes da imunoterapia
6. mês após o início da terapia
Predição da resposta da imunoterapia com Ga-68 FAPI PET
Prazo: 6. mês após o início da terapia
previsão da resposta à imunoterapia com volume total de FAPI medido com Ga-68 FAPI PET antes da imunoterapia
6. mês após o início da terapia
Predição da resposta da imunoterapia com Ga-68 FAPI PET
Prazo: 6. mês após o início da terapia
previsão da resposta à imunoterapia com captação total de FAPI na lesão medida com Ga-68 FAPI PET antes da imunoterapia
6. mês após o início da terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara University

Colaboradores

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAPBI Trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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