免疫治疗前的 Ga-68 FAPI PET (FAPBI)
2024年6月4日 更新者：Cigdem Soydal、Ankara University
胸膜间皮瘤免疫治疗前 Ga-68 FAPI PET 的预后意义
旨在通过 Ga68 FAPI PET/CT 成像评估 FAP 表达及其在用于治疗恶性间皮瘤的免疫疗法之前预测治疗反应的成功，这允许体内评估 FAP 表达，这被认为与免疫抑制和耐药相关到免疫治疗。
研究概览
详细说明
诊断患有胸膜间皮瘤并计划接受免疫治疗的患者将被纳入该研究。
患者在免疫治疗开始前10天内接受Ga68 FAPI PET/CT成像，获得肿瘤的SUVmax、SUVmean、代谢肿瘤体积和总Ga68 FAPI摄取参数。
此后，临床医生将对患者进行常规治疗和随访。
将评估治疗反应与初始 Ga-68 FAPI PET 结果之间是否存在相关性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06590
- 招聘中
- Ankara University School of Medicine
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接触：
- Cigdem Soydal, Asc Prof
- 电话号码：+903125957632
- 邮箱：csoydal@ankara.edu.tr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织病理学确诊
- 胸膜间皮瘤
- 计划使用抗 PDL-1 和/或抗 CTLA-4 抗体进行免疫治疗作为一线或二线治疗的患者
- 签署知情同意书参与研究的患者
排除标准：
- 生态学检查>2
- 未提供参与研究知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
患者在免疫治疗前接受 Ga68 FAPI PET
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免疫治疗前肿瘤FAP表达成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Ga-68 FAPI PET 预测免疫治疗反应
大体时间：开始治疗后 6 个月
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免疫治疗前使用 Ga-68 FAPI PET 测量的 SUVmax 预测免疫治疗反应
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开始治疗后 6 个月
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使用 Ga-68 FAPI PET 预测免疫治疗反应
大体时间：开始治疗后 6 个月
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通过免疫治疗前使用 Ga-68 FAPI PET 测量的总 FAPI 体积来预测免疫治疗反应
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开始治疗后 6 个月
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使用 Ga-68 FAPI PET 预测免疫治疗反应
大体时间：开始治疗后 6 个月
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通过免疫治疗前使用 Ga-68 FAPI PET 测量的总病灶 FAPI 摄取来预测免疫治疗反应
|
开始治疗后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月30日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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