Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ga-68 FAPI PET Ennen immunoterapiaa (FAPBI)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cigdem Soydal, Ankara University

Ga-68 FAPI PET:n prognostinen merkitys ennen immunoterapiaa keuhkopussin mesotelioomassa

Sen tarkoituksena on arvioida FAP:n ilmentymistä ja sen onnistumista hoitovasteen ennustamisessa ennen pahanlaatuisen mesoteliooman hoidossa käytettävää immunoterapiaa Ga68 FAPI PET/CT -kuvauksella, joka mahdollistaa FAP:n ilmentymisen in vivo arvioinnin, jonka uskotaan liittyvän immunosuppressioon ja resistenssiin. immunoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkopussin mesoteliooma ja joille on suunniteltu immunoterapiaa. Potilaille tehdään Ga68 FAPI PET/CT -kuvaus 10 päivän sisällä ennen immunoterapiahoidon aloittamista, ja kasvaimista saadaan SUVmax, SUVmean, metabolisen kasvaimen tilavuus ja kokonais Ga68 FAPI:n sisäänottoparametrit. Tämän jälkeen potilaiden rutiinihoidon ja seurannan suorittavat heidän lääkärinsä. Arvioidaan, onko hoitovasteen ja alkuperäisten Ga-68 FAPI PET -löydösten välillä korrelaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06590
        • Rekrytointi
        • Ankara University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on histopatologisesti vahvistettu diagnoosi
  • Keuhkopussin mesolteliooma
  • Potilaat, joille on suunniteltu immunoterapia anti-PDL-1- ja/tai anti-CTLA-4-vasta-aineilla ensimmäisen tai toisen linjan hoitona
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen, lomakkeet osallistuakseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ECOG>2
  • Potilaat, jotka eivät antaneet tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitovarsi
Potilaille tehtiin Ga68 FAPI PET ennen immunoterapiaa
Diagnostinen testi: Ga-68 FAPI PET/CT
kasvaimen FAP-ilmentymisen kuvantaminen ennen immunoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immuunihoitovasteen ennustaminen Ga-68 FAPI PET:llä
Aikaikkuna: 6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
immunoterapiavasteen ennustaminen SUVmax:lla mitattuna Ga-68 FAPI PET:llä ennen immunoterapiaa
6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Immuunihoitovasteen ennustaminen Ga-68 FAPI PET:llä
Aikaikkuna: 6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
immunoterapiavasteen ennustaminen FAPI:n kokonaistilavuudella mitattuna Ga-68 FAPI PET:llä ennen immunoterapiaa
6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Immuunihoitovasteen ennustaminen Ga-68 FAPI PET:llä
Aikaikkuna: 6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
immunoterapiavasteen ennuste vaurion kokonaismäärällä FAPI:n sisäänotto mitattuna Ga-68 FAPI PET:llä ennen immunoterapiaa
6. kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara University

Yhteistyökumppanit

Ankara Yildirim Beyazıt University
Liv Hospital Ankara
Social Sciences University of Ankara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAPBI Trial

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa