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開腹腎摘出術を受ける成人患者の術後鎮痛のための外斜肋間面ブロックと腹横面ブロックの比較

2025年11月23日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

開腹腎摘出術を受ける成人患者の術後鎮痛のための外斜肋間面ブロックと超音波ガイド下腹横面ブロックの比較

この研究の目的は、開腹腎摘出術を受ける成人患者の術後鎮痛について、外腹斜肋間面（EOIP）ブロックと超音波ガイド下腹横筋面（TAP）ブロックを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腎摘出術を受ける患者は、最新の腹腔鏡手術技術を使用しているにもかかわらず、術後疼痛の発生率が高くなります。 術後の期間、これらの患者は多くの場合、患者管理のオピオイド、硬膜外鎮痛、またはその両方で治療されます。

超音波ガイド下の腹横筋（TAP）ブロックは、局所麻酔を浸透させるための比較的新しい技術であり、内腹斜筋と腹横筋の間に局所日常麻酔薬が注入されます。 超音波ガイド下（USG）腹横筋（TAP）ブロックは、上腹部手術、下腹部手術、腎臓移植における効果的な鎮痛方法であり、副作用も最小限であることが研究によって確認されています。

外斜肋間面ブロック (EOIPB) は Elsharkawy らによって報告されています。 2021年には、上部側腹壁に一貫して係合できるという点で、筋膜面ブロックの大幅な改良が加えられました。 腰方形筋ブロック（QLB）や脊柱起立筋面ブロック（ESPB）と比較して、EOIPBの利点は、患者が仰臥位で実施できることです。 さらに、鋸筋肋間面ブロック（SIPB）と比較して、腹部の正中線全体にわたってより広範な鎮痛効果が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
        • Tanta University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上。
  • 男女。
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II。
  • 開腹腎摘出術の予定。

除外基準:

  • 出血性疾患。
  • 針挿入予定部位の皮膚病変または感染症。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 神経学的障害。
  • 薬物乱用。
  • BMI > 30 kg/m2。
  • 妊娠。
  • 糖尿病性神経障害。
  • 重度の心血管系の問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：外斜肋間面ブロック
患者は外部斜肋間面ブロックを受けます。
他の：外斜肋間面ブロック
患者は外部斜肋間面ブロックを受けます。
実験的：腹横筋面ブロック
患者は超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。
他の：腹横筋面ブロック
患者は超音波ガイド下腹横筋面ブロックを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 24 時間のペチジンの総消費量
時間枠：術後24時間
標準化された鎮痛療法が術後期間に処方されます。 すべての患者は、日常的な鎮痛として6時間ごとにパラセタモール1gを投与される。 数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、ペチジンのレスキュー鎮痛は 2 mg ボーラス投与され、数値評価スケール (NRS) < 4 になるまで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返されます。NRS は 0、4、術後8、12、18、24時間後。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のフェンタニル摂取
時間枠：術中
心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20％を超えて上昇した場合（痛み以外の原因を除外した後）、追加のフェンタニルボーラス1μg/kg IVが投与される。
術中
1回目の救出鎮痛までの時間。
時間枠：術後24時間

標準化された鎮痛療法が術後期間に処方されます。 すべての患者は、日常的な鎮痛として6時間ごとにパラセタモール1gを投与される。 数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、ペチジンのレスキュー鎮痛は 2 mg ボーラス投与され、数値評価スケール (NRS) < 4 になるまで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返されます。NRS は 0、4、術後8、12、18、24時間後。

手術の終了からペチジンの最初の投与まで測定されます。
術後24時間
痛みの程度
時間枠：術後24時間
各患者には、数値評価スケール (NRS) スコアを使用した術後の痛みの評価について説明されます。 NRS (0 は「痛みがない」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。 NRS は術後 0、4、8、12、18、および 24 時間で評価されます。
術後24時間
平均動脈圧
時間枠：手術終了まで15分ごと
術前、ブロック実施前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
手術終了まで15分ごと
心拍数
時間枠：手術終了まで15分ごと
術前、ブロック実施前、および手術終了まで 15 分ごとに記録されます。
手術終了まで15分ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月12日

一次修了 (実際)

2025年10月22日

研究の完了 (実際)

2025年10月22日

試験登録日

最初に提出

2024年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月23日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR639/4/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

1年間の学習終了後。

IPD 共有アクセス基準

データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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