Bloc du plan intercostal oblique externe par rapport au bloc du plan transversal de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire chez les patients adultes subissant une néphrectomie ouverte
Bloc de plan intercostal oblique externe par rapport au bloc de plan transversal de l'abdomen guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire chez les patients adultes subissant une néphrectomie ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant une néphrectomie ont une incidence élevée de douleur postopératoire malgré l'utilisation de techniques chirurgicales laparoscopiques modernes. Au cours de la période postopératoire, ces patients sont souvent traités avec des opioïdes contrôlés par le patient, une analgésie péridurale ou les deux.
Le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie est une technique relativement nouvelle pour infiltrer l'anesthésie régionale dans laquelle des anesthésiques locaux de routine sont injectés entre les muscles abdominaux obliques internes et transversaux. Des études ont confirmé que le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie (USG) est une méthode efficace d'analgésie pour les chirurgies abdominales hautes, les chirurgies abdominales basses et la transplantation rénale, avec des effets secondaires minimes.
Un bloc plan intercostal oblique externe (EOIPB) a été rapporté par Elsharkawy et al. en 2021 comme une modification significative des blocs du plan fascial en ce sens qu'il peut engager les parois abdominales latérales supérieures de manière cohérente. Par rapport au bloc quadratus lumborum (QLB) et au bloc plan érecteur du rachis (ESPB), l'avantage de l'EOIPB est qu'il peut être réalisé avec le patient en décubitus dorsal. De plus, par rapport au bloc plan intercostal dentelé (SIPB), il génère des effets analgésiques plus étendus sur toute la ligne médiane de l'abdomen.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Les deux sexes.
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
- Prévu pour une néphrectomie ouverte.
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation.
- Lésions cutanées ou infection au site d'insertion de l'aiguille proposée.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Troubles neurologiques.
- Abus de drogue.
- IMC > 30 kg/m2.
- Grossesse.
- Neuropathie diabétique.
- Graves problèmes cardiovasculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc de plan intercostal oblique externe
Les patients recevront un bloc plan intercostal oblique externe.
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Les patients recevront un bloc plan intercostal oblique externe.
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Expérimental: Bloc du plan transversal de l'abdomen
Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie.
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Les patients recevront un bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de péthidine dans les 1ères 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
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Un régime analgésique standardisé sera prescrit en période postopératoire.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol toutes les 6 heures comme analgésie de routine.
L'analgésie de secours à base de péthidine sera administrée en bolus de 2 mg si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste jusqu'à ce que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) < 4. Le NRS sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18 et 24h après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de fentanyl
Délai: En peropératoire
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Des doses supplémentaires de bolus de fentanyl de 1 µg/kg IV seront administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne est élevée de plus de 20 % par rapport à la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
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En peropératoire
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Il est temps de recourir à la 1ère analgésie de secours.
Délai: 24 heures après l'opération
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Un régime analgésique standardisé sera prescrit en période postopératoire. Tous les patients recevront 1 g de paracétamol toutes les 6 heures comme analgésie de routine. L'analgésie de secours à base de péthidine sera administrée en bolus de 2 mg si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 minutes si la douleur persiste jusqu'à ce que l'échelle d'évaluation numérique (NRS) < 4. Le NRS sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18 et 24h après l'opération. Elle sera mesurée depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à la première dose de péthidine administrée. |
24 heures après l'opération
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Degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
NRS (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
Le NRS sera évalué à 0, 4, 8, 12, 18 et 24 heures après l'opération.
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24 heures après l'opération
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Signifie pression artérielle
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Il sera enregistré en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Rythme cardiaque
Délai: Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Il sera enregistré en préopératoire, avant la réalisation du bloc et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264PR639/4/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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