Külső ferde bordaközi sík blokk kontra transzversus hasi sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz nyitott nephrectómián átesett felnőtt betegeknél
Külső ferde bordaközi sík blokk kontra ultrahanggal irányított transzversus hasi sík blokk a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz nyitott nefrektómián átesett felnőtt betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nefrektómián átesett betegeknél a modern laparoszkópos sebészeti technikák alkalmazása ellenére magas a posztoperatív fájdalom előfordulási gyakorisága. A posztoperatív időszakban ezeket a betegeket gyakran beteg által kontrollált opioidokkal, epidurális fájdalomcsillapítással vagy mindkettővel kezelik.
Az ultrahanggal vezérelt transzverzális hasi sík (TAP) blokk egy viszonylag új módszer a regionális érzéstelenítés beszivárgására, amelyben helyi rutin érzéstelenítőket fecskendeznek be a belső ferde és keresztirányú hasizom közé. Tanulmányok megerősítették, hogy az ultrahanggal vezérelt (USG) transversus abdominis sík (TAP) blokk hatékony fájdalomcsillapítási módszer a felső hasi műtéteknél, az alsó hasi műtéteknél és a veseátültetésnél, minimális mellékhatással.
Külső ferde bordaközi sík blokkot (EOIPB) számoltak be Elsharkawy és munkatársai. 2021-ben a fasciális sík blokkok jelentős módosításaként, amely konzisztens módon érintheti a felső oldalsó hasfalakat. A quadratus lumborum blokkhoz (QLB) és az erector spinae síkblokkhoz (ESPB) képest az EOIPB előnye, hogy a beteg hanyatt fekve is elvégezhető. Ezenkívül a serratus intercostalis sík blokkjához (SIPB) képest kiterjedtebb fájdalomcsillapító hatást fejt ki a has teljes középvonalában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egyiptom, 31527
- Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év.
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikai állapota I-II.
- Nyílt nephrectomia tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Vérzési zavarok.
- Bőrelváltozások vagy fertőzések a javasolt tűszúrás helyén.
- Allergia a helyi érzéstelenítőkre.
- Neurológiai rendellenességek.
- Kábítószerrel való visszaélés.
- BMI > 30 kg/m2.
- Terhesség.
- Diabéteszes neuropátia.
- Súlyos szív- és érrendszeri problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Külső ferde bordaközi sík blokk
A betegek külső ferde bordaközi sík blokkot kapnak.
|
A betegek külső ferde bordaközi sík blokkot kapnak.
|
|
Kísérleti: Transversus Abdominis Plane Block
A betegek ultrahanggal irányított transversus abdominis sík blokkot kapnak.
|
A betegek ultrahanggal irányított transversus abdominis sík blokkot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes petidin fogyasztás az 1. 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív időszakban szabványos fájdalomcsillapító sémát írnak elő.
Minden beteg 6 óránként 1 g paracetamolt kap rutin fájdalomcsillapításként.
A petidin mentőfájdalomcsillapítását 2 mg-os bolusban adják be, ha a numerikus besorolási skála (NRS) > 3, és 30 perc elteltével meg kell ismételni, ha a fájdalom addig tart, amíg a numerikus besorolási skála (NRS) < 4. Az NRS értékelése 0, 4, 8, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív fentanil fogyasztás
Időkeret: Intraoperatívan
|
További 1 µg/ttkg fentanil bolus IV adagolására kerül sor, ha a szívfrekvencia vagy az átlagos artériás vérnyomás az alapérték több mint 20%-ával emelkedett (a fájdalomtól eltérő okok kizárása után).
|
Intraoperatívan
|
|
Ideje az 1. mentési fájdalomcsillapításhoz.
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív időszakban szabványos fájdalomcsillapító sémát írnak elő. Minden beteg 6 óránként 1 g paracetamolt kap rutin fájdalomcsillapításként. A petidin mentőfájdalomcsillapítását 2 mg-os bolusban adják be, ha a numerikus besorolási skála (NRS) > 3, és 30 perc elteltével meg kell ismételni, ha a fájdalom addig tart, amíg a numerikus besorolási skála (NRS) < 4. Az NRS értékelése 0, 4, 8, 12, 18 és 24 órával a műtét után. A műtét végétől a petidin első adagjának beadásáig mérik. |
24 órával a műtét után
|
|
A fájdalom mértéke
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Minden beteg tájékoztatást kap a posztoperatív fájdalom értékeléséről a numerikus értékelési skála (NRS) pontszámával.
NRS (0 a „nincs fájdalom”, míg a 10 az „elképzelhető legrosszabb fájdalom”).
Az NRS-t a műtét utáni 0, 4, 8, 12, 18 és 24 órában értékelik.
|
24 órával a műtét után
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
A műtét előtt, a blokkolás előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítésre kerül.
|
15 percenként a műtét végéig
|
|
Pulzus
Időkeret: 15 percenként a műtét végéig
|
A műtét előtt, a blokkolás előtt és a műtét végéig 15 percenként rögzítésre kerül.
|
15 percenként a műtét végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 36264PR639/4/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .