Наружная косая межреберная плоская блокада в сравнении с плоской блокадой поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии у взрослых пациентов, перенесших открытую нефрэктомию
Наружная косая межреберная плоская блокада в сравнении с плоской блокадой поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии у взрослых пациентов, перенесших открытую нефрэктомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты, перенесшие нефрэктомию, имеют высокую частоту послеоперационных болей, несмотря на использование современных лапароскопических хирургических методов. В послеоперационном периоде этих пациентов часто лечат опиоидами, контролируемыми пациентом, эпидуральной аналгезией или обоими методами.
Блокада поперечной мышцы живота (TAP) под ультразвуковым контролем — это относительно новый метод инфильтрационной регионарной анестезии, при котором обычные анестетики вводятся между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Исследования подтвердили, что блокада поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем (УЗГ) является эффективным методом обезболивания при операциях на верхних и нижних отделах брюшной полости и трансплантации почек с минимальными побочными эффектами.
О наружной косой межреберной блокаде (EOIPB) сообщили Elsharkawy et al. в 2021 году как значительная модификация блокады фасциальной плоскости, заключающаяся в том, что она может последовательно задействовать верхние боковые стенки живота. По сравнению с блокадой квадратной мышцы поясницы (QLB) и плоскостной блокадой разгибателя позвоночника (ESPB) преимуществом EOIPB является то, что ее можно выполнять, когда пациент лежит на спине. Кроме того, по сравнению с блокадой зубчатой межреберной плоскости (SIPB), она вызывает более обширный обезболивающий эффект по всей средней линии живота.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Назначена открытая нефрэктомия.
Критерий исключения:
- Нарушения свертываемости крови.
- Поражения кожи или инфекция в месте предполагаемого введения иглы.
- Аллергия на местные анестетики.
- Неврологические расстройства.
- Злоупотребление наркотиками.
- ИМТ > 30 кг/м2.
- Беременность.
- Диабетическая нейропатия.
- Серьезные сердечно-сосудистые проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наружная косая межреберная плоская блокада
Пациентам будет выполнена наружная косая межреберная блокада.
|
Пациентам будет выполнена наружная косая межреберная блокада.
|
|
Экспериментальный: Плоский блок поперечной мышцы живота
Пациентам будет проведена блокада поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
|
Пациентам будет выполнена блокада поперечной мышцы живота под ультразвуковым контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление петидина за первые 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
В послеоперационном периоде будет назначен стандартизированный режим обезболивания.
Все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов в качестве рутинной анальгезии.
Спасательная анальгезия петидина будет назначена болюсно в дозе 2 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, и будет повторена через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока числовая рейтинговая шкала (NRS) не станет < 4. NRS будет оцениваться как 0, 4, Через 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Дополнительные болюсные дозы фентанила в размере 1 мкг/кг внутривенно будут вводиться, если частота сердечных сокращений или среднее артериальное давление повышены более чем на 20% от исходного уровня (после исключения других причин, кроме боли).
|
Интраоперационно
|
|
Время первой спасательной анальгезии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
В послеоперационном периоде будет назначен стандартизированный режим обезболивания. Все пациенты будут получать парацетамол по 1 г каждые 6 часов в качестве рутинной анальгезии. Спасательная анальгезия петидина будет назначена болюсно в дозе 2 мг, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, и будет повторена через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока числовая рейтинговая шкала (NRS) не станет < 4. NRS будет оцениваться как 0, 4, Через 8, 12, 18 и 24 часа после операции. Его будут измерять от конца операции до первой дозы петидина. |
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS (0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно вообразить»).
NRS будет оцениваться через 0, 4, 8, 12, 18 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
|
Его записывают до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 мин до окончания операции.
|
Каждые 15 минут до конца операции
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Каждые 15 минут до конца операции
|
Его записывают до операции, перед выполнением блокады и каждые 15 мин до окончания операции.
|
Каждые 15 минут до конца операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR639/4/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .