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Externer schräger Interkostalebenenblock im Vergleich zum Transversus Abdominis-Ebenenblock zur postoperativen Analgesie bei erwachsenen Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen

23. November 2025 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Externer schräger Interkostalebenenblock versus ultraschallgeführter Transversus Abdominis-Ebenenblock zur postoperativen Analgesie bei erwachsenen Patienten, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen

Das Ziel dieser Studie ist es, den Block der externen schrägen Interkostalebene (EOIP) und den ultraschallgeführten Block der transversus abdominis Ebene (TAP) zur postoperativen Analgesie bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer offenen Nephrektomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer Nephrektomie unterziehen, kommt es trotz des Einsatzes moderner laparoskopischer Operationstechniken häufig zu postoperativen Schmerzen. In der postoperativen Phase werden diese Patienten häufig mit patientenkontrollierten Opioiden, Epiduralanalgesie oder beidem behandelt.

Der ultraschallgesteuerte TAP-Block (Transversus Abdominis Plane) ist eine relativ neue Technik zur Infiltration der Regionalanästhesie, bei der lokale Routineanästhetika zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln injiziert werden. Studien haben bestätigt, dass die ultraschallgesteuerte (USG) Transversus Abdominis Plane (TAP)-Blockade eine wirksame Methode zur Analgesie bei Operationen im Oberbauch, im Unterbauch und bei Nierentransplantationen mit minimalen Nebenwirkungen ist.

Elsharkawy et al. berichteten über einen externen schrägen Interkostalebenenblock (EOIPB). im Jahr 2021 als bedeutende Modifikation der Faszienblockaden eingeführt, da sie die oberen seitlichen Bauchwände konsistent in Anspruch nehmen kann. Im Vergleich zum Quadratus-lumborum-Block (QLB) und dem Erector-Spinae-Plane-Block (ESPB) besteht der Vorteil der EOIPB darin, dass sie in Rückenlage des Patienten durchgeführt werden kann. Darüber hinaus erzeugt es im Vergleich zum Serratus Intercostal Plane Block (SIPB) eine stärkere analgetische Wirkung in der gesamten Mittellinie des Abdomens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
        • Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Beide Geschlechter.
  • Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiology (ASA).
  • Geplant für eine offene Nephrektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsstörungen.
  • Hautläsionen oder Infektionen an der Stelle, an der die Nadel eingeführt werden soll.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Neurologische Störungen.
  • Drogenmissbrauch.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • Schwangerschaft.
  • Diabetische Neuropathie.
  • Schwere Herz-Kreislauf-Probleme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Äußerer schräger Interkostalebenenblock
Die Patienten erhalten einen externen schrägen Interkostalebenenblock.
Sonstiges: Äußerer schräger Interkostalebenenblock
Die Patienten erhalten einen externen schrägen Interkostalebenenblock.
Experimental: Transversus Abdominis Plane Block
Die Patienten erhalten einen ultraschallgesteuerten Transversus-abdominis-Plane-Block.
Sonstiges: Transversus Abdominis Plane Block
Die Patienten erhalten einen ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Plane-Block.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Pethidinverbrauch in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
In der postoperativen Phase wird ein standardisiertes Analgetikum verordnet. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden 1 g Paracetamol als routinemäßige Analgesie. Die Notfallanalgesie von Pethidin wird als 2-mg-Bolus verabreicht, wenn die Numerische Bewertungsskala (NRS) > 3 ist, und wird nach 30 Minuten wiederholt, wenn der Schmerz anhält, bis die Numerische Bewertungsskala (NRS) < 4 ist. Die NRS wird mit 0, 4, 8, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Zusätzliche Fentanyl-Bolusdosen von 1 µg/kg i.v. werden verabreicht, wenn die Herzfrequenz oder der mittlere arterielle Blutdruck um mehr als 20 % des Ausgangswerts ansteigen (nach Ausschluss anderer Ursachen als Schmerzen).
Intraoperativ
Zeit für die 1. Rettungsanalgesie.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ

In der postoperativen Phase wird ein standardisiertes Analgetikum verordnet. Alle Patienten erhalten alle 6 Stunden 1 g Paracetamol als routinemäßige Analgesie. Die Notfallanalgesie von Pethidin wird als 2-mg-Bolus verabreicht, wenn die Numerische Bewertungsskala (NRS) > 3 ist, und wird nach 30 Minuten wiederholt, wenn der Schmerz anhält, bis die Numerische Bewertungsskala (NRS) < 4 ist. Die NRS wird mit 0, 4, 8, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ.

Es wird vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Pethidin-Dosis gemessen.
24 Stunden postoperativ
Grad des Schmerzes
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand des NRS-Scores (Numeric Rating Scale) eingewiesen. NRS (0 steht für „kein Schmerz“, während 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht). NRS wird 0, 4, 8, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ beurteilt.
24 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation
Es wird präoperativ, vor der Durchführung der Blockade und alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation
Pulsschlag
Zeitfenster: Alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation
Es wird präoperativ, vor der Durchführung der Blockade und alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet.
Alle 15 Minuten bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR639/4/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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