Externt oblique interkostalt plan block kontra transversus abdominis plan block för postoperativ analgesi hos vuxna patienter som genomgår öppen nefrektomi
Externt oblique interkostalt planblock kontra ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock för postoperativ analgesi hos vuxna patienter som genomgår öppen nefrektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår nefrektomi har en hög förekomst av postoperativ smärta trots användning av moderna laparoskopiska kirurgiska tekniker. Under den postoperativa perioden behandlas dessa patienter ofta med patientkontrollerade opioider, epidural analgesi eller båda.
Ultraljudsstyrd transversus abdominis plane (TAP) block är en relativt ny teknik för att infiltrera regional anestesi där lokala rutinbedövningsmedel injiceras mellan de inre sneda och tvärgående magmusklerna. Studier har bekräftat att ultraljudsstyrt (USG) transversus abdominis plane (TAP) block är en effektiv metod för smärtlindring för operationer i övre delen av buken, operationer i nedre delen av buken och njurtransplantationer, med minimala biverkningar.
External oblique intercostal plane block (EOIPB) har rapporterats av Elsharkawy et al. år 2021 som en betydande modifiering av fascialplansblock genom att det kan komma i kontakt med de övre laterala bukväggarna konsekvent. I jämförelse med quadratus lumborum block (QLB) och erector spinae plane block (ESPB), är fördelen med EOIPB att det kan utföras med patienten på liggande. Dessutom, i jämförelse med serratus intercostal plane block (SIPB), genererar det mer omfattande smärtstillande effekter genom hela mittlinjen av buken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Båda könen.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Planerad för öppen nefrektomi.
Exklusions kriterier:
- Blödningsrubbningar.
- Hudskador eller infektion på platsen för föreslagen nålföring.
- Allergi mot lokalanestetika.
- Neurologiska störningar.
- Drogmissbruk.
- BMI > 30 kg/m2.
- Graviditet.
- Diabetisk neuropati.
- Allvarliga kardiovaskulära problem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Externt sned interkostalplanblock
Patienterna kommer att få ett externt snedställt interkostalt planblock.
|
Patienterna kommer att få ett externt snedställt interkostalt planblock.
|
|
Experimentell: Transversus Abdominis Plane Block
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda transversus abdominis planblock.
|
Patienterna kommer att få ultraljudsstyrda transversus abdominis planblock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total konsumtion av petidin under det första dygnet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
En standardiserad analgetisk regim kommer att ordineras under den postoperativa perioden.
Alla patienter kommer att få paracetamol 1 g var 6:e timme som rutinmässig analgesi.
Räddningsanalgesi av petidin ges som 2 mg bolus om den numeriska bedömningsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills den numeriska bedömningsskalan (NRS) < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 och 24h postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ fentanylkonsumtion
Tidsram: Intraoperativt
|
Ytterligare fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV kommer att administreras om hjärtfrekvensen eller det genomsnittliga arteriellt blodtrycket förhöjde mer än 20 % av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
|
Intraoperativt
|
|
Dags för 1:a räddningsanalgesin.
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
En standardiserad analgetisk regim kommer att ordineras under den postoperativa perioden. Alla patienter kommer att få paracetamol 1 g var 6:e timme som rutinmässig analgesi. Räddningsanalgesi av petidin ges som 2 mg bolus om den numeriska bedömningsskalan (NRS) > 3 ska upprepas efter 30 minuter om smärtan kvarstår tills den numeriska bedömningsskalan (NRS) < 4. NRS kommer att bedömas till 0, 4, 8, 12, 18 och 24h postoperativt. Det kommer att mätas från slutet av operationen till den första dosen av petidin som administreras. |
24 timmar efter operationen
|
|
Grad av smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Varje patient kommer att instrueras om postoperativ smärtbedömning med den numeriska betygsskalan (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig").
NRS kommer att bedömas 0, 4, 8, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Det kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Var 15:e minut till slutet av operationen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Det kommer att registreras preoperativt, innan blockering utförs, och var 15:e minut till slutet av operationen.
|
Var 15:e minut till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264PR639/4/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .