Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano transverso del abdomen para analgesia posoperatoria en pacientes adultos sometidos a nefrectomía abierta
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo versus bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ultrasonido para analgesia posoperatoria en pacientes adultos sometidos a nefrectomía abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a nefrectomía tienen una alta incidencia de dolor posoperatorio a pesar del uso de técnicas quirúrgicas laparoscópicas modernas. En el período posoperatorio, estos pacientes suelen ser tratados con opioides controlados por el paciente, analgesia epidural o ambos.
El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ultrasonido es una técnica relativamente nueva para infiltrar la anestesia regional en la que se inyectan anestésicos locales de rutina entre los músculos abdominales oblicuo interno y transverso. Los estudios han confirmado que el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía (USG) es un método eficaz de analgesia para cirugías del abdomen superior, cirugías del abdomen inferior y trasplante de riñón, con efectos secundarios mínimos.
Elsharkawy et al. han informado sobre el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo (EOIPB). en 2021 como una modificación significativa de los bloqueos del plano fascial en el sentido de que puede involucrar las paredes abdominales laterales superiores de manera consistente. En comparación con el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), la ventaja de la EOIPB es que se puede realizar con el paciente en decúbito supino. Además, en comparación con el bloqueo del plano intercostal serrato (SIPB), genera efectos analgésicos más extensos en toda la línea media del abdomen.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA).
- Programado para nefrectomía abierta.
Criterio de exclusión:
- Trastornos hemorrágicos.
- Lesiones cutáneas o infección en el lugar de inserción propuesta de la aguja.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Desórdenes neurológicos.
- Abuso de drogas.
- IMC > 30 kg/m2.
- El embarazo.
- Neuropatía diabética.
- Problemas cardiovasculares graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
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Experimental: Bloque plano transverso del abdomen
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano transverso del abdomen guiado por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de petidina en las 1. 24 h.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se prescribirá una pauta analgésica estandarizada en el postoperatorio.
Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g cada 6 h como analgesia de rutina.
La analgesia de rescate de petidina se administrará en forma de bolo de 2 mg si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la escala de calificación numérica (NRS) < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 8, 12, 18 y 24h postoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrarán dosis adicionales en bolo de fentanilo de 1 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media aumentan más del 20% del valor inicial (después de excluir otras causas además del dolor).
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Intraoperatoriamente
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Es hora de la 1ª analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se prescribirá una pauta analgésica estandarizada en el postoperatorio. Todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g cada 6 h como analgesia de rutina. La analgesia de rescate de petidina se administrará en forma de bolo de 2 mg si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 minutos si el dolor persiste hasta la escala de calificación numérica (NRS) < 4. La NRS se evaluará en 0, 4, 8, 12, 18 y 24h postoperatoriamente. Se medirá desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de petidina administrada. |
24 horas postoperatoriamente
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS).
NRS (0 representa "sin dolor", mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
NRS se evaluará a las 0, 4, 8, 12, 18 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Se registrará preoperatorio, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Se registrará preoperatorio, antes de realizar el bloqueo y cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Cada 15 minutos hasta el final de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR639/4/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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