Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w analgezji pooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha pod kontrolą USG w znieczuleniu pooperacyjnym u dorosłych pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii

Celem pracy jest porównanie blokady zewnętrznej skośnej płaszczyzny międzyżebrowej (EOIP) i blokady poprzecznej jamy brzusznej pod kontrolą USG (TAP) w leczeniu bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych otwartej nefrektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo stosowania nowoczesnych laparoskopowych technik chirurgicznych u pacjentów poddawanych nefrektomii często występuje ból pooperacyjny. W okresie pooperacyjnym pacjenci ci są często leczeni opioidami kontrolowanymi przez pacjenta, znieczuleniem zewnątrzoponowym lub obydwoma.

Blokada poprzeczna brzucha pod kontrolą USG (TAP) to stosunkowo nowa technika infiltracji znieczulenia przewodowego, polegająca na wstrzykiwaniu miejscowych rutynowych środków znieczulających pomiędzy wewnętrzne skośne i poprzeczne mięśnie brzucha. Badania potwierdziły, że blokada poprzeczna brzucha (TAP) pod kontrolą USG jest skuteczną metodą analgezji w operacjach górnej i dolnej części brzucha oraz przy przeszczepianiu nerek, przy minimalnych skutkach ubocznych.

Elsharkawy i wsp. opisali zewnętrzny skośny blok w płaszczyźnie międzyżebrowej (EOIPB). w 2021 roku jako istotna modyfikacja bloków płaszczyzny powięzi, umożliwiająca spójne angażowanie górnych bocznych ścian brzucha. W porównaniu z blokiem mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB) i blokiem prostownika kręgosłupa (ESPB), zaletą EOIPB jest to, że można je wykonywać w pozycji leżącej. Ponadto w porównaniu do blokady płaszczyzny międzyżebrowej zębatej (SIPB) generuje szersze działanie przeciwbólowe w całej linii środkowej brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obie płcie.
  • Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Zaplanowany na otwartą nefrektomię.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia.
  • Zmiany skórne lub infekcja w miejscu proponowanego wkłucia igły.
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Zaburzenia neurologiczne.
  • Narkomania.
  • BMI > 30 kg/m2.
  • Ciąża.
  • Neuropatia cukrzycowa.
  • Poważne problemy sercowo-naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej
Pacjenci otrzymają blokadę zewnętrzną skośną w płaszczyźnie międzyżebrowej.
Inny: Zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej
Pacjenci otrzymają blokadę zewnętrzną skośną w płaszczyźnie międzyżebrowej.
Eksperymentalny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Pacjenci otrzymają blokadę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG.
Inny: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Pacjenci otrzymają blokadę poprzeczną brzucha pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie petydyny w ciągu 1. 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
W okresie pooperacyjnym zostanie przepisany standaryzowany schemat leczenia przeciwbólowego. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać paracetamol w dawce 1 g co 6 godzin jako rutynowe działanie przeciwbólowe. Doraźne znieczulenie petydyną zostanie podane w postaci bolusa 2 mg, jeśli wartość w Numerycznej Skali Oceny (NRS) > 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie się utrzymywał do wartości w Numerycznej Skali Oceny (NRS) < 4. NRS zostanie ocenione na poziomie 0, 4, 8, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie fentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Dodatkowe dawki fentanylu w bolusie wynoszące 1 µg/kg dożylnie zostaną podane, jeśli częstość akcji serca lub średnie ciśnienie tętnicze krwi wzrosną o więcej niż 20% wartości wyjściowych (po wykluczeniu innych przyczyn niż ból).
Śródoperacyjnie
Czas na pierwszą analgezję ratunkową.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji

W okresie pooperacyjnym zostanie przepisany standaryzowany schemat leczenia przeciwbólowego. Wszyscy pacjenci będą otrzymywać paracetamol w dawce 1 g co 6 godzin jako rutynowe działanie przeciwbólowe. Doraźne znieczulenie petydyną zostanie podane w postaci bolusa 2 mg, jeśli wartość w Numerycznej Skali Oceny (NRS) > 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie się utrzymywał do wartości w Numerycznej Skali Oceny (NRS) < 4. NRS zostanie ocenione na poziomie 0, 4, 8, 12, 18 i 24 godziny po operacji.

Będzie mierzona od zakończenia operacji do podania pierwszej dawki petydyny.
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany w zakresie oceny bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny (NRS). NRS (0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). NRS będzie oceniany po 0, 4, 8, 12, 18 i 24 godzinach po operacji.
24 godziny po operacji
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Rejestracja będzie dokonywana przed operacją, przed wykonaniem blokady oraz co 15 min aż do zakończenia operacji.
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Tętno
Ramy czasowe: Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu
Rejestracja będzie dokonywana przed operacją, przed wykonaniem blokady oraz co 15 min aż do zakończenia operacji.
Co 15 minut aż do zakończenia zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR639/4/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez okres jednego roku.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po ukończeniu studiów na okres jednego roku.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę odpowiedniego autora

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zewnętrzny skośny blok płaszczyzny międzyżebrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj