개방성 신장절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통을 위한 외사위 늑간 평면 차단과 복횡근 평면 차단 비교
개방성 신장절제술을 받는 성인 환자의 수술 후 진통을 위한 외사위 늑간 평면 블록과 초음파 유도 복횡 평면 블록 비교
연구 개요
상세 설명
신장절제술을 받는 환자는 현대 복강경 수술 기술을 사용함에도 불구하고 수술 후 통증 발생률이 높습니다. 수술 후 기간에 이러한 환자들은 종종 환자 조절형 아편유사제, 경막외 진통제 또는 두 가지 모두로 치료됩니다.
초음파 유도 복횡근 평면(TAP) 차단은 국소 마취제를 내사근과 횡복근 사이에 주입하는 비교적 새로운 국소 마취 기법입니다. 연구에 따르면 초음파 유도(USG) 복횡근 평면(TAP) 차단은 상복부 수술, 하복부 수술 및 신장 이식에서 부작용을 최소화하는 효과적인 진통 방법인 것으로 확인되었습니다.
외사위 늑간 평면 차단(EOIPB)은 Elsharkawy et al.에 의해 보고되었습니다. 2021년에는 상부 외측 복벽과 일관되게 맞물릴 수 있다는 점에서 근막 평면 블록의 중요한 수정으로 개발되었습니다. 요방형근 차단(QLB) 및 척추 기립 평면 차단(ESPB)과 비교하여 EOIPB의 장점은 환자를 바로 누운 자세로 수행할 수 있다는 것입니다. 또한, Serratus Intercostal Plane Block (SIPB)에 비해 복부 정중선 전체에 걸쳐 더 광범위한 진통 효과를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 개방성 신장절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 출혈 장애.
- 바늘 삽입이 제안된 부위의 피부 병변 또는 감염.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 신경 장애.
- 약물 남용.
- BMI > 30kg/m2.
- 임신.
- 당뇨병성 신경병증.
- 심각한 심혈관 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외부 경사 늑간 평면 블록
환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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환자는 외부 경사 늑간 평면 블록을 받게 됩니다.
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실험적: 횡단 복부 평면 블록
환자는 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 초음파 유도 복횡근 평면 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안의 총 페티딘 소비량
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다.
모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다.
통증이 수치 평가 척도(NRS) < 4까지 지속되면 페티딘의 구조 진통제는 수치 평가 척도(NRS) > 3인 경우 2mg 볼루스로 제공되어 30분 후에 반복됩니다. NRS는 0, 4에서 평가됩니다. 수술 후 8, 12, 18 및 24시간.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준치의 20% 이상 상승한 경우(통증 이외의 다른 원인을 배제한 후) 펜타닐 볼루스 용량 1μg/kg IV를 추가로 투여합니다.
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수술 중
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1차 구조 진통제 시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 표준화된 진통제 처방이 처방됩니다. 모든 환자는 일상적인 진통제로 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여받게 됩니다. 통증이 수치 평가 척도(NRS) < 4까지 지속되면 페티딘의 구조 진통제는 수치 평가 척도(NRS) > 3인 경우 2mg 볼루스로 제공되어 30분 후에 반복됩니다. NRS는 0, 4에서 평가됩니다. 수술 후 8, 12, 18 및 24시간. 수술 종료부터 페티딘 첫 투여까지 측정됩니다. |
수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게는 NRS(숫자 평가 척도) 점수를 사용한 수술 후 통증 평가에 대한 지침이 제공됩니다.
NRS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
NRS는 수술 후 0, 4, 8, 12, 18 및 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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평균 동맥압
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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수술 전, 차단 시행 전, 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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심박수
기간: 수술 종료까지 15분 간격
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수술 전, 차단 시행 전, 수술이 끝날 때까지 15분 간격으로 기록됩니다.
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수술 종료까지 15분 간격
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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