外斜肋间平面阻滞与腹横肌平面阻滞用于接受开放性肾切除术的成人患者术后镇痛
2025年11月23日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
外斜肋间平面阻滞与超声引导腹横肌平面阻滞用于接受开放性肾切除术的成人患者术后镇痛
本研究的目的是比较外斜肋间平面（EOIP）阻滞和超声引导腹横肌平面（TAP）阻滞对接受开放性肾切除术的成年患者的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
尽管使用现代腹腔镜手术技术，接受肾切除术的患者术后疼痛的发生率仍然很高。 在术后期间，这些患者通常接受患者自控阿片类药物、硬膜外镇痛或两者兼用的治疗。
超声引导下腹横肌平面（TAP）阻滞是一种相对较新的浸润性区域麻醉技术，其中局部常规麻醉剂被注射到腹内斜肌和腹横肌之间。 研究证实，超声引导（USG）腹横肌平面（TAP）阻滞是上腹部手术、下腹部手术、肾移植等手术镇痛的有效方法，且副作用极小。
Elsharkawy 等人报道了外斜肋间平面阻滞 (EOIPB)。将于 2021 年作为筋膜平面块的重大修改，因为它可以一致地接合上侧腹壁。 与腰方肌阻滞（QLB）和竖脊肌平面阻滞（ESPB）相比，EOIPB 的优点是可以在患者仰卧位进行。 此外，与肋间锯肌平面阻滞（SIPB）相比，它在整个腹部中线产生更广泛的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 两性。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II。
- 计划进行开放性肾切除术。
排除标准：
- 出血性疾病。
- 拟插入针部位的皮肤损伤或感染。
- 对局部麻醉剂过敏。
- 神经系统疾病。
- 吸毒。
- 体重指数 > 30 公斤/平方米。
- 怀孕。
- 糖尿病神经病变。
- 严重的心血管问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外斜肋间平面阻滞
患者将接受外斜肋间平面阻滞。
|
患者将接受外斜肋间平面阻滞。
|
|
实验性的：腹横肌平面阻滞
患者将接受超声引导的腹横肌平面阻滞。
|
患者将接受超声引导的腹横肌平面阻滞。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第一个 24 小时内哌替啶总消耗量
大体时间：术后24小时
|
术后将制定标准化镇痛方案。
所有患者将每 6 小时接受 1 克扑热息痛作为常规镇痛。
如果数值评定量表 (NRS) > 3，则以 2 mg 推注方式给予哌替啶救援镇痛，如果疼痛持续，则在 30 分钟后重复，直到数值评定量表 (NRS) < 4。NRS 将按 0、4、术后8、12、18、24小时。
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中芬太尼用量
大体时间：术中
|
如果心率或平均动脉血压升高超过基线的 20%（排除疼痛以外的其他原因后），则将额外静脉注射 1 µg/kg 芬太尼推注剂量。
|
术中
|
|
到了第一次抢救镇痛的时间。
大体时间：术后24小时
|
术后将制定标准化镇痛方案。 所有患者将每 6 小时接受 1 克扑热息痛作为常规镇痛。 如果数值评定量表 (NRS) > 3，则以 2 mg 推注方式给予哌替啶救援镇痛，如果疼痛持续，则在 30 分钟后重复，直到数值评定量表 (NRS) < 4。NRS 将按 0、4、术后8、12、18、24小时。 它将从手术结束到给予第一剂哌替啶期间进行测量。 |
术后24小时
|
|
疼痛程度
大体时间：术后24小时
|
将指导每位患者使用数字评定量表 (NRS) 评分进行术后疼痛评估。
NRS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
NRS 将在术后 0、4、8、12、18 和 24 小时进行评估。
|
术后24小时
|
|
平均动脉压
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
|
术前、阻滞前、每 15 分钟记录一次直至手术结束。
|
每15分钟一次直至手术结束
|
|
心率
大体时间：每15分钟一次直至手术结束
|
术前、阻滞前、每 15 分钟记录一次直至手术结束。
|
每15分钟一次直至手术结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月12日
初级完成 (实际的)
2025年10月22日
研究完成 (实际的)
2025年10月22日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.