Ekstern skrå interkostal planblokk versus transversus abdominis plan blokk for postoperativ analgesi hos voksne pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi
Ekstern skrå interkostal planblokk versus ultralydveiledet transversus abdominis plan blokk for postoperativ analgesi hos voksne pasienter som gjennomgår åpen nefrektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår nefrektomi har høy forekomst av postoperative smerter til tross for bruk av moderne laparoskopiske kirurgiske teknikker. I den postoperative perioden blir disse pasientene ofte behandlet med pasientkontrollerte opioider, epidural analgesi eller begge deler.
Ultralydveiledet transversus abdominis plane (TAP) blokk er en relativt ny teknikk for å infiltrere regional anestesi der lokale rutinebedøvelser injiseres mellom de indre skrå og tverrgående magemusklene. Studier har bekreftet at ultralydveiledet (USG) transversus abdominis plane (TAP) blokk er en effektiv metode for smertelindring for øvre abdominale operasjoner, nedre abdominale operasjoner og nyretransplantasjon, med minimale bivirkninger.
Ekstern oblique intercostal plane block (EOIPB) er rapportert av Elsharkawy et al. i 2021 som en betydelig modifikasjon av fasciale planblokker ved at det kan engasjere de øvre laterale bukveggene konsekvent. Sammenlignet med quadratus lumborum block (QLB) og erector spinae plane block (ESPB), er fordelen med EOIPB at det kan utføres med pasienten på liggende plass. Videre, sammenlignet med serratus interkostal plane blokk (SIPB), genererer den mer omfattende smertestillende effekter gjennom hele midtlinjen av magen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
- Planlagt for åpen nefrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Blødningsforstyrrelser.
- Hudlesjoner eller infeksjon på stedet for foreslått nåleinnføring.
- Allergi mot lokalbedøvelse.
- Nevrologiske lidelser.
- Narkotikamisbruk.
- BMI > 30 kg/m2.
- Svangerskap.
- Diabetisk nevropati.
- Alvorlige kardiovaskulære problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern skrå interkostal planblokk
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk.
|
Pasienter vil motta ekstern skrå interkostal planblokk.
|
|
Eksperimentell: Transversus Abdominis Plane Block
Pasienter vil motta ultralydveiledet transversus abdominis planblokk.
|
Pasientene vil få ultralydveiledet transversus abdominis planblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt forbruk av petidin i løpet av 1. 24 timer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Et standardisert smertestillende regime vil bli foreskrevet i den postoperative perioden.
Alle pasienter vil få paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemessig analgesi.
Redningsanalgesi av pethidin vil gis som 2 mg bolus hvis Numerical Rating Scale (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerte vedvarer til Numerical Rating Scale (NRS) < 4. NRS vil bli vurdert til 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt inntak av fentanyl
Tidsramme: Intraoperativt
|
Ytterligere fentanylbolusdoser på 1 µg/kg IV vil bli administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk økte mer enn 20 % av baseline (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerte).
|
Intraoperativt
|
|
Tid til 1. redningsanalgesi.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Et standardisert smertestillende regime vil bli foreskrevet i den postoperative perioden. Alle pasienter vil få paracetamol 1 g hver 6. time som rutinemessig analgesi. Redningsanalgesi av pethidin vil gis som 2 mg bolus hvis Numerical Rating Scale (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerte vedvarer til Numerical Rating Scale (NRS) < 4. NRS vil bli vurdert til 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt. Det vil bli målt fra slutten av operasjonen til den første dosen av petidin administreres. |
24 timer postoperativt
|
|
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
NRS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verst tenkelige smerten").
NRS vil bli vurdert 0, 4, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
|
24 timer postoperativt
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Det vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
|
Puls
Tidsramme: Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Det vil bli registrert preoperativt, før blokkering utføres, og hvert 15. minutt til slutten av operasjonen.
|
Hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264PR639/4/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .